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Faits marquants 2009

Général

Des actions dans le domaine du développement durable ont été lancées. Elles concernent, entre autres, une rationalisation des commandes de médicaments, le tri des déchets (recyclage, réutilisation), la sensibilisation des fournisseurs (emballages des colis, envoi de documentation) et la promotion d’éco-gestes auprès de l’ensemble des collaborateurs (papier, électricité).

Une intense et fructueuse collaboration a été mise en place avec l’infirmière spécialiste clinique en thérapeutique médicamenteuse, poste nouvellement créé par la Direction des soins. Un bureau a été mis à disposition à la pharmacie pour la titulaire de ce poste (Mme Claude Guegueniat- Dupessey). D’autre part, une cellule de coordination a été mise en place entre la Pharmacie et la Direction des soins, afin de gérer les nombreux projets en commun.

Un groupe de travail, baptisé « Pilule », a démarré une réflexion pour lancer une campagne d’information sur les activités de la Pharmacie, en collaboration avec le dessinateur Pécub. Le premier objectif visé pour 2010 est la réalisation d’autocollants qui seront apposés sur les caisses de livraison.

Une volonté d’intensifier encore plus la collaboration entre la Pharmacie des HUG et la Pharmacie du CHUV a été émise par les deux pharmaciens-chefs. Compte tenu des modifications de la Loi sur les produits thérapeutiques qui entrent en vigueur, le partage dans le domaine de la production et du contrôle-qualité devrait être facilité. Ces secteurs seront concernés prioritairement, avec l’assurance-qualité.

L’année a été marquée par la pandémie de grippe A/H1N1, dont la gestion a nécesité un investissement majeur de la pharmacie (antiseptique pour les mains, antiviraux, vaccins).

Assurance-qualité

Une 4ème enquête de satisfaction des unités de soins se termine au moment de la rédaction de ce document. Les résultats seront connus au printemps 2010.

Une évaluation EFQM a débuté, sous l’égide de la Commission Opérationnelle Qualité et Sécurité (COQS) de la Commission Qualité et Sécurité des HUG. Les résultats seront connus en 2010.

La base de données documentaire a été migrée dans la nouvelle version de VDoc, qui est plus conviviale pour la recherche de documents qualité, mais qui présente encore quelques problèmes techniques qui devront être améliorés.

Secteur Achat et Distribution

La pharmacienne responsable a repris son activité à 80% au sein du secteur au 1er octobre 2009, après 4 ans durant lesquels elle a consacré 40% de son taux d’activité à son travail de thèse de doctorat en sciences pharmaceutiques. Une nouvelle répartition des activités a été mise en place entre les pharmaciens du secteur.

Les responsabilités de la Pharmacie dans le circuit du médicament ont été clarifiées. La Pharmacie est responsable d’édicter les règles de gestion des stocks d’unités de soins et d’en assurer le contrôle, en collaboration avec la Direction des soins. Pour la dispensation, c’est la Direction des soins qui édicte ces règles, qui sont soumises au pharmacien-chef pour approbation.

Un document résumant les règles de gestion des stocks de médicaments au sein des unités de soins a été élaboré et diffusé au sein des HUG (http://pharmacie.hug-ge.ch/infos_prat/gestion_stock.html).

Un effort de gestion des achats de médicaments a été mis en place, afin de réduire le nombre de commandes de réapprovisionnement (efficience, développement durable). Ce travail de tri quotidien par la gestionnaire de stock a permis une réduction de 15% du nombre de commandes adressées aux fournisseurs.

Le développement d’une documentation électronique de toute la chaîne logistique s’est poursuivi, afin d’améliorer la traçabilité et la fiabilité des transactions :

Un projet visant à définir les règles de prescription des médicaments et leur substitution à l’entrée et à la sortie de l’hôpital, a été lancé sous l’égide de la Commission des médicaments HUG. L’objectif est de rendre la politique du médicament transparente et visible et de pouvoir mesurer par des indicateurs l’adhésion aux recommandations. L’année a été consacrée à l’élaboration du projet et à l’obtention d’un fonds par le bureau qualité de la Direction médicale. Il permettra de financer l’engagement d’un pharmacien à 50% durant 12 mois.

Depuis septembre 2009, l’Hôpital Neuchâtelois a rejoint le Bureau Vaud-Genève des commissions des médicaments (COCOMED). Les marchés principaux de médicaments seront désormais négociés pour les 3 sites hospitaliers.

Secteur Production

Suite au départ à la retraite de M.Hector Lizana le 31 décembre 2008, Mme Marie-Christine Sangsue a été nommée préparatrice coordinatrice des cytostatiques.

Des compléments ont été développés sur le logiciel de gestion intégrée des fabrications en série (Panoramix). Ils permettent de gérer les préparations magistrales depuis une prescription dans DPI et de connecter les balances pour sécuriser la pesée des matières premières lors de productions en série. Ce dernier module sera mis en production en 2010.

Le déployement de la fabrication assistée par ordinateur (CATO®) des cytostatiques injectables s’est poursuivi. Malgré de nombreuses difficultés d’interfaçage, le nombre de préparations gérées par l’application a augmenté significativement. Une migration sur la 2ème version du logiciel a été réalisée, ce qui permettra de sécuriser l’identification des produits par scanning des codes-barres,à partir de 2010.

La gestion des alimentations parentérales pédiatriques a été fortement optimisée, afin de rendre possible un contrôle-qualité de chaque poche avant libération. Pour atteindre cet objectif, des adaptations informatiques ont été réalisées pour permettre une récupération d’une prescription depuis l’intérieur de la salle blanche, un sas de sortie rapide des poches a été mis en place et l’installation hebdomadaire de la pompe BAXA a été validée sur le plan microbiologique.

Afin d’améliorer la prise en charge nutritionnelle des nouveaux-nés, en particulier prématurés, lors des premiers jours de leur vie, des poches de nutrition parentérale standard (J0 et J1-4) ont été développées et mises à disposition. Une éude visant à mesurer l’impact clinique de ces poches est en cours.

Les premiers résultats de la validation des opérateurs quant à la contamination chimique des cytostatiques fabriqués à la pharmacie ont été obtenus. Ce test, qui complète les procédures habituelles de validation dans le domaine de la sécurité microbiologique, servira à identifier les opérateurs nécessitant des rappels de formation sur les méthodes de confinement des contaminations chimiques.

Plusieurs équipements importants ont pu faire l’objet d’une acquisition : remplisseuse de seringue pour la production des CIVAS, isolateur pour la production de formes sèches non stérile de produits toxiques (livraison début 2010), capsuleuse (livraison début 2010).

Compte tenu de la volonté d’intensifier la collaboration avec la Pharmacie du CHUV (voir Général), un travail de comparaison des gammes de production en série des deux sites a débuté. Cet état des lieux guidera une répartition progressive des activités.

Laboratoire de contrôle-qualité

Le dosage des ions (Na+, K+, Mg2+, Ca2+) contenus dans les poches de nutritions parentérales par CE-C4D a débuté. La faisabilité de l’intégration de cette étape dans la routine quotidienne a étéconfirmée.

Le développement de méthodes d’analyses des cytostatiques s’est poursuivi, d’une part dans le domaine des dosages de traces dans l’environnement par LC-MS (collaboration avec le SCAHT, Swiss Centre for Applied Human Toxicology) et d’autre part dans un objectif d’études de stabilité par CE.

Toutes les matières premières ont été équipées d’une étiquette comportant un Datamatrix, directement éditée par Panoramix. Celle-ci permettra une identification des produits lors des contrôles électroniques qui seront implantés en 2010 pour les productions en série (voir Production).

Une révision de la documentation qualité a débuté. Les logbook ont été mis à jour et ce travail se poursuivra en 2010 sur le reste des documents (SOP, procédures d’analyse).

Plusieurs équipements importants ont pu faire l’objet d’une acquisition : 2ème électrophorèse capillaire, titreur automatique, analyseur d’endotoxines par méthode colorimétrique cinétique (Charles-River).

La première apprentie laborantine en chimie du service a terminé sa formation avec succès et son poste a été renouvelé par l’engagement d’une nouvelle apprenante.

Assistance pharmaceutique

Un nouveau site internet, conforme à la charte graphique des HUG, a été mis en ligne. Il intégrera une zone réservée aux collaborateurs du service, ce qui permettra un accès à certaines informations depuis le domicile (utilité durant la garde).

Une base de données a été développée pour la saisie des activités d’assistance pharmaceutique sur site. Dès 2010, les interventions pourront être documentées de manière centralisée et standardisée.

Une nouvelle activité d’assistance pharmaceutique sur site a été développée aux soins intermédiaires de médecine (6-FL+). Son originalité consiste en une intervention commune et complémentaire d’un binôme pharmacien – infirmière spécialiste clinique en thérapeutique médicamenteuse. Cette nouvelle approche fera l’objet d’un bilan détaillé en 2010.

Un concept de pharmacie clinique est en cours d’élaboration, en collaboration entre le Service de pharmacologie et toxicologie cliniques et la Pharmacie des HUG. En attendant la finalisation du document cadre, plusieurs projets ont débuté ou se sont poursuivis, en particulier : renforcement de la présence du pharmacien en neonatologie et aux soins intensifs de pédiatrie, travail de MAS sur le TDM en neonatologie et aux soins intensifs de pédiatrie, thèse sur la continuité des soins en pédiatrie, thèse sur l’optimisation de l’utilisation des anticoagulants oraux.

La gestion de la base de données des médicaments pour la prescription électronique s’est enrichie de la possibilité de paramétrer des règles de prescription. Cet outil, qui a déjà été expérimenté pour plusieurs médicaments, sera un support très important au projet de définition des règles de prescription (voir Achat et Distribution).

Une pharmacienne française a été accueillie pour une durée d’une année, dans le cadre de son internat (Mme Christelle Martin).

Enseignement et recherche

Enseignement universitaire pré- et post-gradué

Le pharmacien-chef et le pharmacien responsable de la production ont participé, comme chaque année, à l’enseignement pré-gradué aux étudiants en pharmacie de la Section des sciences pharmaceutiques de l’Université de Genève.

Le service a organisé en juin 2009, un séminaire de trois jours dans le cadre du MAS en pharmacie hospitalière sur le thème « Assistance pharmaceutique et pharmacie clinique ».

Pour la 7ème fois, 3 étudiants en pharmacie ont réalisé leur travail de recherche personnel au sein du service (pour l’un d’entre eux, seulement une partie du travail, le reste étant fait au Tessin), dans le cadre de la 1ère année de maîtrise universitaire en pharmacie. Une autre étudiante, effectuant son travail au sein de l’Unité de nutrition des HUG, a été supervisée par le pharmacien-chef comme répondant de la Section des sciences pharmaceutiques.

Pour la 4ème fois, un étudiant a effectué 10 semaines d’assistanat à option à l’hôpital, dans le cadre de la 2ème année de maîtrise universitaire en pharmacie.

Pour la 3ème année, le pharmacien-chef et le pharmacien responsable de la production ont collaboré à un Diplôme interuniversitaire de pharmacotechnie hospitalière, dont l’enseignement se déroule à Paris, et dont les universités affiliées sont celles de Paris 5, de Lille, de Louvain et de Genève-Lausanne.

La collaboration avec l’Université de Bamako et ses hôpitaux principaux s’est poursuivie. Le pharmacien-chef s’est rendu au Mali en février 2009 pour y dispenser pour la 3ème fois un enseignement de pharmacie hospitalière destiné aux étudiants en pharmacie de 5ème année. La mise en place d’un programme de désinfection hygiénique des mains s’est poursuivie, avec le soutien de l’OMS.

Autres enseignements

Le programme de colloques cliniques internes au service, démarré en 2008, s’est poursuivi. Un cycle de formation en communication scientifique (abstracts, posters, présentation orale, rédaction d’articles) a été lancé pour les doctorants et les candidats au MAS en pharmacie hospitalière.

Le cours de formation continue pour les infirmières « Médicaments : fiabilité de la dispensation » a été dispensé à 14 reprises en collaboration avec le Service de la qualité des soins et la Direction des soins. Le cours d’une journée « Médicaments : de la commande à l’administration » a été dispensé 3 fois.

Le service a organisé une 7ème édition du cours sur la « Maîtrise de la fabrication aseptique en milieu hospitalier », composé de deux journées de théorie et d’une journée de pratique en salles blanches. Cet enseignement, qui a rassemblé 20 participants de Suisse, de France et de Belgique, a de nouveau remporté un vif succès.

Recherche

Le 9ème travail de diplôme du MAS en pharmacie hospitalière s’est terminé le 31 décembre 2009 (Mme Claudia ZAUGG, « Evaluation rétrospective et optimisation du TDM en néonatologie »). Ce projet a été réalisé en collaboration avec le Service de néonatologie et de soins intensifs de pédiatrie et le Service de pharmacologie et toxicologie cliniques.

La première thèse de doctorat en sciences pharmaceutiques réalisée depuis la création de la Pharmacie des HUG a été défendue avec succès durant l’année 2009 (Mme Isabella De Giorgi,« Sécurité de préparation et d’administration des médicaments aux soins intensifs de pédiatrie et en néonatologie »). A fin 2009, 7 thèses étaient en cours sous la supervision du pharmacien-chef.

Durant son année d’internat à Genève, la pharmacienne française a réalisé sa thèse pour l’obtention du Diplôme d’état de Docteur en pharmacie (Mme Christelle Martin, « Impact de l’implémentation de nutritions parentérales standards pour les premiers jours de vie des prématurés sur les apports protéiques et la prise de poids », Université de Bourgogne).

Durant l’année 2009, 5 articles ont été publiés dans des revues avec politique éditoriale et 3 autres dans des revues sans politique éditoriale (articles d’enseignement). Vingt-quatre posters et communications orales courtes ont été présentés dans des congrès. Un poster a été primé.

Faits marquants 2008

Général

 retour haut de page

Depuis le 1er janvier 2008, la Pharmacie des HUG appartient à une nouvelle structure, la Direction de logistique des soins, dirigée par Mme Armelle Boireaux, qui regroupe les blocs opératoires, la stérilisation centrale, le cyclotron, le transport des patients et la pharmacie.

Le Comité de direction des HUG a approuvé le projet de service 3 de la pharmacie. La priorité de développement pour la période 2008-2010 porte sur l’amélioration de la traçabilité, de la fiabilité et de la sécurité du flux des médicaments à l’aide des technologies de l’information, de la commande aux fournisseurs jusqu’à l’administration aux patients.

Une nouvelle directive sur la gestion des horaires des pharmaciens a été promulguée. Celle-ci, publiée dans le cadre de l’application de la loi sur le travail, fixe des modalités calquées sur celles des médecins.

Un film sur la pharmacie a été réalisé et diffusé sur Léman Bleu dans le cadre de l’émission des HUG « Pulsations TV ».

Une réflexion sur le développement durable a été instaurée et quelques actions dans ce domaine ont été entreprises.

Assurance-qualité

La démarche qualité s’est poursuivie et l’audit de renouvellement ISO 9001 et RQPH (Référentiel Qualité en Pharmacie Hospitalière) s’est bien déroulé. Aucune déviation majeure, ni mineure, n’a été relevée.

L’évaluation des fournisseurs a été renouvelée sur les données 2007 et envoyée aux fournisseurs concernés. Une amélioration globale a été constatée.

Secteur Achat et Distribution

Des tableaux de bord de gestion des achats ont été développés dans Business Objects.

Afin d’optimiser la gestion des commandes et du stockage des médicaments, un travail sur les seuils, quantités à commander et localisations a permis de réorganiser le local des stupéfiants. Ce projet sera poursuivi en 2009 sur la totalité des médicaments stockés.

Les activités de support logistique ont été poursuivies, avec un important travail d’organisation du stockage dans les unités de soins (ex. utilisation des mini-cartes), par l’action combinée d’une pharmacienne et d’une assistante en pharmacie. Le tour de l’ensemble des unités de soins des HUG sera achevé mi-2009 et la suite du projet sera alors déterminée.

Une documentation électronique de toute la chaîne logistique est en cours de développement, afin d’améliorer la traçabilité et la fiabilité des transactions :

Un 3ème poste d’apprenti logisticien a été créé.

Secteur Production

Le secteur Production a été inspecté avec succès par les autorités cantonales et fédérales, en vue du renouvellement de l’autorisation de fabriquer délivrée par Swissmedic.

Le développement du logiciel de gestion intégrée des fabrications en série (Panoramix) est pratiquement finalisé. Toutes les productions de série et les alimentations parentérales sont gérées par ce logiciel. Il reste la finalisation pour les préparations magistrales et l’utilisation en ligne des balances.

La fabrication assistée par ordinateur (CATO®) des cytostatiques injectables a été déployée. Des améliorations du système sont prévues en 2009, avec la migration sur la 2ème version du logiciel.

Les fabrications en série ont fait l’objet d’une description détaillée dans l’ERP Qualiac, ce qui devrait faciliter les flux financiers des matières premières aux produits finis.

Une validation des opérateurs quant à la contamination chimique des cytostatiques fabriqués à la pharmacie a été mise en place. Ce test complète les procédures habituelles de validation des opérateurs dans le domaine de la sécurité microbiologique.

Laboratoire de contrôle-qualité

Une méthode de dosage des ions contenus dans les poches de nutritions parentérales par CE-C4D a été développée et validée. Sa place dans les activités de routine est en cours de définition.

Un contrôle qualité des petites séries non analysées auparavant a été mis en place.

Un système de codification des matières premières a été inclu dans Panoramix. Il permettra une identification des produits à l’aide d’une étiquette comportant un Datamatrix, qui sera utilisé pour les contrôles en cours de la production.

Assistance pharmaceutique

Un développement informatique conséquent a été réalisé sur la base de données questions-réponses afin d’automatiser les statistiques de fin d’année.

Le projet qualité sur les alarmes d’occlusion aux soins intensifs de pédiatrie a été réalisé et présenté à la journée qualité des HUG 2008.

Le site internet est en cours de révision, afin de l’adapter à la charte graphique des HUG. Sa mise en ligne devrait intervenir en mars 2009.

Les activités et tâches du secteur ont été revues intégralement suite à l’engagement d’un nouveau pharmacien et au démarrage d’une thèse sur la continuité des soins pharmaceutiques.

Enseignement et recherche

Enseignement universitaire pré- et post-gradué

Le service a organisé en mai 2008, un séminaire de trois jours dans le cadre du MAS en pharmacie hospitalière sur le thème « La chimie analytique au service de la santé ».

Pour la 6ème fois, 2 étudiants en pharmacie ont réalisé leur travail de recherche personnel au sein du service, dans le cadre de la 1ère année de maîtrise universitaire en pharmacie.

Pour la 3ème fois, une étudiante a effectué 10 semaines d’assistanat à option à l’hôpital, dans le cadre de la 2ème année de maîtrise universitaire en pharmacie.

Pour la 2ème année, le pharmacien-chef et le pharmacien responsable de la production ont collaboré à un Diplôme interuniversitaire de pharmacotechnie hospitalière, dont l’enseignement se déroule à Paris, et dont les universités affiliées sont celles de Paris 5, de Lille, de Louvain et de Genève-Lausanne.

La collaboration avec l’Université de Bamako et ses hôpitaux principaux s’est poursuivie. Le pharmacien-chef s’est rendu au Mali en avril 2008 pour y dispenser pour la 2ème fois un enseignement de pharmacie hospitalière destiné aux étudiants en pharmacie de 5 ème année. La mise en place d’un programme de désinfection hygiénique des mains s’est poursuivie, avec le soutien de l’OMS.

Autres enseignements

En plus des autres colloques de formation continue déjà en place, un programme bi-mensuel de colloques cliniques internes au service a démarré.

Le cours de formation continue pour les infirmières « Médicaments : fiabilité de la dispensation » a été dispensé à 10 reprises en collaboration avec le Service de la qualité des soins et la Direction des soins. Le cours a été reformaté intégralement en vue de l’année 2009.

Une formation d’opérateur de production hospitalière a eu lieu pour la première fois en 2008, sous l’égide du GPHR (Groupement des Pharmaciens Hospitaliers Romands) et de la GSASA, et sous la supervision du pharmacien-chef et du pharmacien responsable de la production. Quatre assistantes en pharmacie romandes ont suivi cet enseignement de 30 jours et ont reçu leur certificat en novembre 2008, dans le cadre du congrès annuel de la GSASA.

Le service a organisé une 6 ème édition du cours sur la « Maîtrise de la fabrication aseptique en milieu hospitalier », composé de deux journées de théorie et d’une journée de pratique en salles blanches. Cet enseignement, qui a rassemblé 20 participants de Suisse, de France et de Belgique, a de nouveau remporté un vif succès.

Recherche

Le 8ème travail de diplôme du MAS en pharmacie hospitalière s’est terminé le 31 décembre 2008 (Mme Liliane GSCHWIND, « Etat des lieux et amélioration de la prescription d’acénocoumarol »). Ce projet a été réalisé au sein du Service de pharmacologie et toxicologie cliniques.

A fin 2008, 7 thèses de doctorat en sciences pharmaceutiques étaient en cours sous la supervision du pharmacien-chef.

Durant l’année 2008, 5 articles ont été publiés dans des revues avec politique éditoriale et 2 autres dans des revues sans politique éditoriale (articles d’enseignement). Vingt posters ont été présentés dans des congrès, dont un a été primé.

Faits marquants 2007

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Général

Dans le cadre de l'opération Victoria, qui vise à réduire les charges et à améliorer l'efficience au sein des HUG, la pharmacie a réduit ses effectifs de 0.85 postes (env. 2%) en 2007. Cette réduction correspond à une contribution de solidarité, les auditeurs externes n'ayant pas identifié de besoin de restructuration majeure pour la pharmacie.

A la fin de l'année 2007, la pharmacie quitte le Département APSI, pour rejoindre la Direction de logistique des soins, qui regroupera les blocs opératoires, la stérilisation centrale, le cyclotron, le transport des patients et la pharmacie. Mme Armelle Boireaux sera la directrice de cette nouvelle structure.

L'organigramme du service a été revu et se compose désormais de 4 secteurs (contre 3 auparavant) : Achat et Distribution, Production, Assistance pharmaceutique et Qualité et sécurité. La cellule de direction du service est composée du pharmacien-chef, des 4 pharmaciens responsables de secteur et de la pharmacienne responsable assurance-qualité.

A la suite d'une longue démarche auprès du Service d'Evaluation des Fonctions (SEF), la dénomination de fonction « Garçon de pharmacie » a été abandonnée au profit de celle d' « Aide-préparateur en pharmacie ». La classification salariale de base a été augmentée de la classe 6 à la 7.

Les présences et absences de l'ensemble des collaborateurs sont désormais entièrement gérées par l'application institutionnelle Vision RH, ce qui devrait faciliter la gestion du temps et les décomptes d'absences (vacances, heures). Cinq groupes ont été créés et des gestionnaires ont été nommés.

Le pharmacien-chef a été nommé vice-président de la Société Suisse des pharmaciens de l'administration et des hôpitaux (GSASA).

Assurance-qualité

Une première enquête de satisfaction auprès des médecins a été menée dans le courant de l'été à l'aide d'un questionnaire online. Le taux de réponse de 6,4% était plus bas qu'espéré, mais le nombre total de réponses (90) et le faible écart-type permet de les prendre en considération. Le taux de satisfaction général est de 8.3/10 ce qui est légèrement plus élevé que les résultats obtenus lors des enquêtes précédentes auprès des infirmiers (2000 : 7.7/10 ; 2002 : 7.9/10, 2005 : 8.1/10).

La démarche qualité s'est poursuivie et le deuxième audit de surveillance ISO 9001 et RQPH (Référentiel Qualité en Pharmacie Hospitalière) s'est bien déroulé.

La pharmacie a participé aux travaux visant à élaborer une base de données institutionnelle de gestion des incidents (GIDI). Celle-ci a été mise en production courant 2007 et a remplacé notre base de données Access®. Les données ont été transférées dans la nouvelle base.

Secteur Achat et Distribution

Afin d'améliorer les conditions de travail et à l'initiative des utilisateurs, la réception des marchandises a été déménagée à l'entrée du stock. L'ancien local est désormais dédié au traitement des retours de médicaments des unités de soins.

L'utilisation de marqueurs de température sur les produits de la chaîne du froid les plus sensibles et les plus coûteux a été testée. Le système présente certaines difficultés d'utilisation, qui pourraient rendre difficile une large implémentation. D'autres solutions, comme par exemple des puces RFID actives, doivent être envisagées dans le futur.

Les activités de support logistique ont été renforcées en fin d'année, par l'arrivée d'une pharmacienne, Mme Pauline De WERRA. Une visite de toutes les unités de soins a débuté et se terminera durant l'année 2008. Dans ce contexte, les outils à disposition (ex. mini-cartes) sont remis à jour et diverses informations sont transmises.

En collaboration avec la centrale d'achat et la Direction d'informatique de gestion, un essai pilote de transmission électronique de commandes (EDI) par le réseau Logigate (e-mediat) a démarré avec la maison Sanofi-Aventis. Pour l'instant, seule la commande est concernée, mais la suite du projet prévoit de recevoir une confirmation de commande, un bulletin de livraison et une facture informatisés. Le système sera également étendu à d'autres fournisseurs.

Deux nouveaux apprentis logisticiens ont été engagés en août 2007. Un 3ème poste sera créé en 2008.

Secteur Production

Le développement d'un logiciel de gestion intégrée des fabrications en série, incluant le contrôle qualité, a suivi son avancement et une grande partie a été mise en place. Les modules concernant les prescriptions magistrales et les nutritions parentérales, avec connexion à DPI, ont été pratiquement finalisés. Le projet sera achevé dans le courant de l'année 2008.

Le déploiement de la prescription informatisée des protocoles de chimiothérapies s'est poursuivi au sein des autres départements. Le travail de standardisation et de validation des protocoles a été poursuivi. La mise en place d'une vérification électronique des pesées lors de la fabrication (CATO) a été effectuée. Une nouvelle expérimentation pilote d'un système de contrôle ultime de l'administration aidé par des codes matriciels (Datamatrix) a été entreprise avec de bons résultats.

Le procédé de production de seringues avec l'isolateur muni de stérilisation au peroxyde d'hydrogène a été validé avec 3 lots de simulation de remplissage (MediaFill test), en accord avec les autorités d'inspection. Les seringues de CIVAS sont désormais produites dans cette enceinte, ce qui augmente encore leur sécurité microbiologique.

La gestion des essais cliniques a été reprise par le secteur Production, compte tenu de l'implication du secteur dans environ 90% des essais gérés par la pharmacie. Cette activité est en constante progression, ce qui nécessite une forte augmentation des ressources attribuées. Ceci n'est possible que par une facturation stricte des prestations réalisées pour l'industrie pharmaceutique.

Laboratoire de contrôle-qualité

La formation de la pharmacienne remplaçante s'est terminée, ce qui assure désormais un niveau de prestation constant, même en cas d'absence de la pharmacienne responsable.

L'ensemble des analyses réalisées par le laboratoire sont gérées dans l'application Panoramix depuis fin 2006. L'année 2007 a été consacrée .à des opérations de maintenance et d'amélioration du programme. En 2008, un système de codification des matières premières par Datamatrix sera mis en place.

Un conductimètre a été acquis pour l'électrophorèse capillaire, ce qui ouvrira de nouvelles perspectives d'analyse, notamment pour les solutions de nutritions parentérales.

Le laboratoire s'est fortement impliqué comme centre de contrôle de qualité de référence pour les solutions de désinfection hydro-alcoolique fabriquées dans les différents sites pilotes du projet de l'OMS « Clean care is safer care ». Des solutions produites au Costa Rica, Egypte, Hong-Kong, Mali, Mongolie et Pakistan ont été analysées, dans le but de valider les outils et méthodes de production mises en place dans ces pays.

Assistance pharmaceutique

Des visites régulières de nutrition clinique ont été mises en place aux Soins intensifs adultes, en collaboration avec le Service de nutrition clinique.

Un système de suivi et de mise à jour des documents d'information sur les médicaments sur le site internet a été mis en place.

La liste des médicaments critiques a été entièrement revue avec les services concernés (Soins intensifs, USI/Neonat, CAU, Anesthésiologie) et est systématiquement consultée lors de changements de médicaments afin d'anticiper les éventuels problèmes.

La gestion de la base de données médicament adulte et pédiatrique de l'outil de prescription informatisé institutionnel Presco est désormais gérée par la pharmacie, en collaboration avec le Service d'informatique médicale.

Un bulletin d'information de la Commission des médicaments HUG (COMED-INFO) a été mis en place et deux numéros ont été publiés en 2007. La rédaction est assurée par un comité éditorial composé de membres de la commission, dont le pharmacien-chef. L'objectif est de publier environ 3 numéros par an.

Le projet visant à étudier les mesures de précautions à utiliser pour la manipulation des produits toxiques (« Vigitox »), soutenu par le fonds qualité des HUG, s'est poursuivi. Les résultats des évaluations sont disponibles et l'implémentation au sein des HUG sera discutée en 2008.

Enseignement et recherche

Enseignement universitaire pré- et post-gradué

Le pharmacien-chef a été nommé Professeur associé à la Section des sciences pharmaceutiques de l'Université de Genève.

Le service a organisé en mai 2007, en collaboration avec le Service de pharmacologie et toxicologie cliniques, un séminaire de trois jours dans le cadre du DESS en pharmacie hospitalière sur le thème « Thèmes de pharmacologie et toxicologie cliniques ».

Pour la 5ème fois, 2 étudiants en pharmacie ont réalisé leur travail de recherche personnel au sein du service, dans le cadre de la 1ère année de maîtrise universitaire en pharmacie.

Pour la 2ème fois, une étudiante a effectué 10 semaines d'assistanat à option à l'hôpital, dans le cadre de la 2ème année de maîtrise universitaire en pharmacie.

La collaboration avec l'Université de Bamako et ses hôpitaux principaux s'est poursuivie. Le pharmacien-chef s'est rendu au Mali en février 2007 pour y dispenser pour la première fois un enseignement de pharmacie hospitalière destiné aux étudiants en pharmacie de 5ème année. La mise en place d'un programme de désinfection hygiénique des mains s'est poursuivie, avec le soutien de l'OMS. L'évaluation de cette campagne de promotion fera l'objet de la thèse de doctorat du pharmacien répondant malien. Le projet a reçu le soutien du Fonds de péréquation 1/5è pour l'aide au développement des HUG, pour un montant de Frs. 15'000.-.

Autres enseignements

La journée de formation "Médicaments de la commande à l'administration" destinée au personnel soignant n'a été dispensé qu'une seule fois en 2007. Un gros travail a été effectué pour condenser le cours et le regrouper avec le cours "Fiabilité de la dispensation des médicaments" donné par le Service de la qualité. Le cours sera obligatoire en 2008 et dispensé 10 fois.

Le pharmacien-chef a poursuivi son implication au niveau romand dans le suivi de la 2ème volée du Certificat d'assistante en pharmacie hospitalière, qui a certifiée 7 nouvelles candidates en novembre 2007. Une formation romande d'opérateur de production hospitalière démarrera en 2008, sous la supervision du pharmacien-chef et du pharmacien responsable de la production.

Le service a organisé une 5ème édition du cours sur la « Maîtrise de la fabrication aseptique en milieu hospitalier », composé de deux journées de théorie et d'une journée de pratique en salles blanches. Cet enseignement, qui a rassemblé 20 participants de Suisse, de France et de Belgique, a de nouveau remporté un vif succès.

Recherche

Le 7ème travail de diplôme du DESS en pharmacie hospitalière s'est terminé le 31 décembre 2007 (Mme Lucie BOUCHOUD-BERTHOLET, « Standardisation et stabilité des nutritions parentérales pour la néonatologie »).

A fin 2007, 5 thèses de doctorat en sciences pharmaceutiques étaient en cours sous la supervision du pharmacien-chef.

Durant l'année 2007, 7 articles ont été publiés dans des revues avec politique éditoriale et 2 autres dans des revues sans politique éditoriale (articles d'enseignement). Quatorze posters ont été présentés dans des congrès. Deux travaux ont été primés (1er prix et 3ème prix).

Faits marquants 2006

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Général

L’année 2006 a été marquée par plusieurs événements négatifs, dont le plus douloureux fut le décès de notre confrère et ami le Dr Jean-Philippe Reymond, pharmacien-chef à l’ICHV à Sion et privat-docent à l’Ecole de pharmacie Genève-Lausanne. Son départ prématuré nous a beaucoup marqué et nous pensons très souvent à lui et à sa famille.

En novembre 2006, un nouvel organigramme des HUG a été dévoilé par la direction. Il a été décidé que la pharmacie quitterait le Département APSI, pour rejoindre une nouvelle structure, la Direction de logistique des soins, qui regroupera les blocs opératoires, la stérilisation centrale, le cyclotron, le transport des patients et la pharmacie. Un secteur de pharmacie clinique a été créé au sein du Service de pharmacologie et toxicologie cliniques, en co-rattachement avec la pharmacie. Ces changements importants seront mis en œuvre courant 2007.

Dans le cadre de l’opération Victoria, qui vise à réduire les charges et à améliorer l’efficience au sein des HUG, il a été demandé à la pharmacie de réduire ses effectifs de 0.9 postes (env. 2%) en 2007. Cette réduction correspond à une contribution de solidarité, les auditeurs n’ayant pas identifié de besoin de restructuration majeure pour la pharmacie.

Assurance-qualité

Une troisième enquête de satisfaction des unités de soins s’est déroulée et le taux de satisfaction générale était de 8.1/10 pour l’ensemble des HUG, en légère progression par rapport aux enquêtes précédentes (2000 : 7.7/10 ; 2002 : 7.9/10). Plusieurs objectifs d’amélioration ont été fixés et une enquête auprès des médecins est prévue en 2007.

La démarche qualité s’est poursuivie et le premier audit de surveillance ISO 9001 et RQPH (Référentiel Qualité en Pharmacie Hospitalière) s’est bien déroulé.

La pharmacie a participé aux travaux visant à élaborer une base de données institutionnelle de gestion des incidents. Celle-ci devrait être mise en production courant 2007 et remplacera notre base de données Access®.

La pharmacienne responsable assurance-qualité a été accréditée par la SGS comme auditrice métier pour le RQPH. Elle a participé à l’audit de la pharmacie de l’hôpital cantonal de Liestal.

Secteur Achat/Distribution

L’organisation de la distribution a été complètement revue, dans le cadre d’un groupe de travail pharmacie-soins infirmiers-transports, dans le but de mieux répondre aux besoins des utilisateurs et de réduire le nombre de demandes en mode urgent. Les heures de clôture ont été réparties dans la journée – 4 périodes différentes en fonction des bâtiments – et retardées, ce qui a nécessité une modification des horaires de travail des collaborateurs du secteur Achat/Distribution. Un algorithme de validation des demandes urgentes, référentiel commun entre la pharmacie et les soignants, a été élaboré et largement diffusé. Le premier bilan de ces changements intervenus le 1er novembre 2006 est extrêmement positif, avec une satisfaction du côté infirmier et une réduction de l’ordre de 50% des demandes en mode urgent.

L’organisation de la chaîne du froid a été revue, avec la mise en place d’une filière séparée, dans des caisses dédiées et bien identifiées. Reste à mettre en place des marqueurs de température sur les produits les plus sensibles et les plus coûteux.

La traçabilité des livraisons de la chaîne du froid et des stupéfiants a été améliorée, grâce à un développement du Département d’exploitation. Désormais, toutes les livraisons sont scannées au moment de leur remise (code-barres sur la cueillette, badges RFID du transporteur et de l’infirmière), ce qui permet ensuite de retracer le devenir de chaque caisse qui quitte la pharmacie. A terme, il est prévu d’étendre ce système à toutes les livraisons.

Une évaluation de la fiabilité des fournisseurs a été conduite, en analysant les données récoltées systématiquement depuis 2005. Un classement a été établi et un feed-back aux fournisseurs a été fait. L’étude sera répétée à intervalle régulier, environ tous les deux ans.

Les changements fréquents de produits posent des problèmes aux soignants et il a été décidé d’élaborer un certain nombre d’outils pour les aider. Les minicartes figurent désormais sur les avis de changement. En 2007, il est prévu de mettre à disposition sur notre site internet un tableau récapitulatif des changements, la liste des produits en stock avec les codes Qualiac et l’historique des avis permettant de ré-imprimer des minicartes. La conception des avis a également été revue, en collaboration avec l’assistance pharmaceutique.

Un inventaire permanent a été mis en place, avec l’objectif de contrôler chaque article en stock au moins une fois par année, en plus du contrôle bimensuel du TOP 100. Un effet positif a déjà été mesuré lors de l’inventaire annuel, avec une réduction du nombre d’articles présentant un écart. Il est souhaité que la Direction des affaires économiques et financières accepte que cet inventaire permanent puisse remplacer l’inventaire annuel.

Secteur Production

Le développement d’un logiciel de gestion intégrée des fabrications en série, incluant le contrôle qualité, a fortement progressé, grâce à l’implication d’un informaticien à 50%, rattaché au Service d’informatique médicale, mais dont le salaire est assuré par la pharmacie. Le module de gestion des productions en série est terminé et un énorme travail a été réalisé pour la saisie des protocoles de fabrication. Il est prévu qu’en avril 2007, l’ensemble des productions en série se fasse à l’aide de ce logiciel qui a été baptisé Panoramix. Les modules concernant les prescriptions magistrales et les nutritions parentérales, avec connexion à DPI, sont en phase avancée de développement. Le projet sera achevé dans le courant de l’année 2007. Nous aurons alors à disposition un outil extrêmement performant.

Le déploiement de la prescription informatisée des protocoles de chimiothérapies s’est poursuivi au sein du département de médecine et il est prévu de l’étendre à la chirurgie et l’onco-gynécologie en 2007. Un énorme travail de standardisation et de validation des protocoles a été réalisé. Du retard a été pris dans la mise en place d’une vérification électronique des pesées lors de la fabrication (CATO), mais la mise en production devrait intervenir dans les premiers mois de 2007. Finalement, une expérimentation pilote hors unité de soins d’un système de contrôle ultime de l’administration aidé par des puces à radiofréquences (RFID) a été réalisée. Les résultats étaient concluants et il est prévu de tester le système dans une unité de soins pilote en 2007. Des difficultés techniques en cours de résolution ont retardé l’avancement de ce projet.

Le développement de plusieurs produits injectables prêts à l’emploi (CIVAS) a été poursuivi, avec notamment la mise à disposition de l’insuline, de la kétamine et des 3 injectables ophtalmiques. Ce dernier projet a fait intervenir pour la première fois une conservation par congélation. Un arrangement financier a été mis en place pour les produits dont la consommation annuelle dépasse 1000 unités.

L’isolateur avec stérilisation au peroxyde d’hydrogène a été qualifié et la fabrication des CIVAS y a été déplacée, ce qui assure une sécurité microbiologique encore plus grande. L’achat d’une remplisseuse de seringue qui augmenterait grandement le rendement de production a pour l’instant été repoussé, en raison de disponibilités budgétaires insuffisantes dans les plans d’équipements > Frs. 50'000.-.

Une conditionneuse de doses unitaires solides a été achetée et mise en service. Notre ancien équipement datait de plus de 20 ans. Une cellule R&D en production a été reconstituée, avec le pharmacien post-DESS de 5ème année, engagé à 50%, et la doctorante du laboratoire de contrôle de qualité qui travaille à 50% pour la production (cf. ci-dessous).

Secteur Qualité de la dispensation

Laboratoire de contrôle qualité

La responsable du laboratoire s’est fortement impliquée dans le développement de l’application de gestion des fabrications en série (cf. plus haut). A fin 2006, l’ensemble des analyses réalisées par le laboratoire peuvent être gérées par Panoramix.

Les tests de stérilité sont désormais effectués en salle blanche (flux vertical dans salle B toxiques), afin de répondre aux exigences d’environnement de travail.

Un travail de thèse de doctorat a débuté en novembre 2006, en collaboration avec le Laboratoire d’analyse pharmaceutique de la Section des sciences pharmaceutiques. La doctorante travaillera sur la mise au point de méthodes analytiques des médicaments anticancéreux. Elle est d’autre part engagée comme pharmacienne R&D en production à 50% et sera également formée pour assurer le remplacement de la pharmacienne responsable du laboratoire.

Pour la première fois, une apprentie laborantine en chimie a été engagée en août 2006. La procédure de sélection s’est faite dans le cadre d’épreuves communes à tous les futurs apprentis du canton. La responsable du laboratoire a suivi la formation de maître d’apprentissage.

Assistance pharmaceutique

L’année peut être considérée comme une année de transition, un certain nombre de projets ayant été ralentis en  raison de l’absence pour maternité de deux des pharmaciennes, dont la responsable. Les activités de routine ont cependant été assurées normalement durant ces absences.

En vue du départ à la retraite de la Dre Anna-Maria SAUTTER à fin 2006, une autre pharmacienne a été formée pour l’assistance pharmaceutique sur site aux soins intensifs adultes, afin de garantir la continuité de cette activité importante.

Une base de données centrale, regroupant toutes les bases de données de l’assistance pharmaceutique (Questions Q/R, Petites questions, Documentation, Evaluation des visites de délégués médicaux), a été créée, afin de faciliter la saisie et la recherche d’informations.

Les informations concernant les essais cliniques ont été centralisées dans une base de données, en vue de la reprise de cette activité par le secteur Production. La passation de témoin entre l’ancienne responsable (en retraite à fin 2006) et la nouvelle a nécessité un important travail dans le dernier trimestre de l’année.

Le projet visant à étudier les mesures de précautions à utiliser pour la manipulation des produits toxiques (« Vigitox »), soutenu par le fonds qualité des HUG, s’est poursuivi, mais n’a pas pu se terminer en raison du congé maternité de la personne en charge. Il sera finalisé en 2007.

Un comité éditorial, animé par la webmaster, a été créé pour le site web, afin de garantir une évolution et une mise à jour du contenu et de réfléchir à une stratégie de promotion.

Plusieurs pharmaciennes ont contribué de manière active à l’élaboration des référentiels médicaments pour l’informatisation de la prescription en pédiatrie et aux soins intensifs adultes. Des discussions ont lieu avec le Service d’informatique médicale pour que la pharmacie reprenne dès 2007 la maintenance de la base de données de Presco.

Un tableau de bord de suivi des activités a été élaboré et un premier essai pilote a été réalisé. Cet outil visant à pouvoir déterminer le temps consacré par chaque pharmacien aux différentes activités de l’assistance pharmaceutique, sera finalisé en 2007.

Enseignement et recherche

Enseignement universitaire pré- et post-gradué

Le service a organisé en juin 2006 un séminaire de trois jours dans le cadre du DESS en pharmacie hospitalière sur le thème « Assistance pharmaceutique et pharmacie clinique ».

Pour la 4ème fois, 2 étudiants en pharmacie ont réalisé leur travail de recherche au sein du service, dans le cadre de la 1ère année de maîtrise universitaire.

Pour la 1ère fois, une étudiante a effectué 10 semaines d’assistanat à option à l’hôpital, dans le cadre de la 2ème année de maîtrise universitaire en pharmacie. Le bilan est très positif, tant du point de vue de l’étudiante que des formateurs.

La collaboration avec l’Université de Bamako et ses hôpitaux principaux s’est poursuivie. Le pharmacien répondant malien a effectué un séjour de 6 semaines en Suisse en mars-avril 2006. Durant celui-ci, il a été formé à tous les éléments nécessaires à la mise en place d’une campagne de promotion de l’hygiène des mains, par des stages au sein du Service de prévention et de contrôle de l’infection et à la pharmacie. Le Mali a été sélectionné par l’OMS comme site pilote pour son programme « Clean care is safer care », ce qui renforcera le soutien politique et opérationnel autour de ce projet. Les discussions pour la mise en place d’un enseignement pré-gradué de pharmacie hospitalière se sont poursuivies et le cours devrait être dispensé pour la première fois en février 2007 (8 heures par le pharmacien malien et 12 par le pharmacien-chef des HUG).

Autres enseignements

Une journée de formation intitulée « Médicaments : de la commande à l’administration », destinée à actualiser et améliorer les connaissances des infirmiers, a été lancée en 2005 et fait partie du catalogue des HUG depuis 2006. Elle a été dispensée deux fois en 2006.

Le pharmacien-chef s’est fortement impliqué au niveau romand dans la mise en place d’un Certificat d’assistante en pharmacie hospitalière, formation post-graduée d’une année, dont la première volée de 11 personnes a été certifiée en septembre 2006. Une deuxième volée de 7 candidates  a démarré en septembre 2006.

Le service a organisé une 4ème  édition du cours sur la « Maîtrise de la fabrication aseptique en milieu hospitalier », composé de deux journées de théorie et d’une journée de pratique en salles blanches. Cet enseignement, qui a rassemblé 20 participants de Suisse, de France et de Belgique, a de nouveau remporté un vif succès.

Recherche

Le 6ème travail de diplôme du DESS en pharmacie hospitalière s’est terminé le 31 décembre 2006 (Mme Kuntheavy-Roseline ING, « Y a-t-il un rationnel à combiner le paracétamol et un AINS ?»). Il a été réalisé sous la supervision du Service de pharmacologie et toxicologie cliniques.

A fin 2006, 5 thèses en sciences pharmaceutiques étaient en cours sous la supervision du pharmacien-chef.

Durant l’année 2006, 3 articles ont été publiés dans des revues avec politique éditoriale et 2 autres dans des revues sans politique éditoriale (articles d’enseignement). Dix-sept posters ont été présentés dans des congrès, dont 10 dans des manifestations internationales. Quatre travaux ont été primés (3 fois 1er prix et 1 fois 3ème).

PB-FS-NV-LC-CF-SF /27.04.07

Faits marquants 2005

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Général

Après celle de 2002, une deuxième journée portes ouvertes a été organisée le 2 février 2005, afin de permettre au personnel des HUG de mieux connaître le fonctionnement de la pharmacie et de visiter nos locaux qui sont peu connus.

Assurance-qualité

La démarche qualité a été couronnée par l’obtention d’une double certification ISO 9001 et RQPH (Référentiel Qualité en Pharmacie Hospitalière). La Pharmacie des HUG est la première en Suisse a avoir obtenu cette double certification.

Une troisième enquête de satisfaction des unités de soins est en cours au moment de la rédaction de ce document; les résultats seront connus en été 2006.

Une préparatrice en pharmacie à 20% seconde désormais la responsable assurance qualité (RAQ) dans le suivi du système de gestion de la qualité, ce qui permet d’augmenter les compétences dans le domaine, notamment pour la réalisation des audits internes. La RAQ travaille désormais à 30% pour la qualité et à 60% pour le secteur Achat/Distribution.

Secteur Achat/Distribution

Le passage de Gestion Matières à Qualiac s’est terminé, avec le déploiement de l’e-procurement dans toutes les unités de soins. L’univers de statistiques Business Objects est en cours de configuration. Ce projet nécessite toujours une forte implication du superuser Qualiac, de la gestionnaire de stock et de la pharmacienne responsable du secteur Achat/Distribution.

Une nouvelle base de données des médicaments a été développée en collaboration avec la Direction d’informatique de gestion et un travail de validation des articles est en cours. Une fois ce travail terminé, des informations seront mises à disposition dans l’e-procurement et une connexion à l’outil de prescription électronique sera réalisée.

Un système d’évaluation des fournisseurs a été mis en place, une première analyse des résultats sera réalisée en 2006. L’organisation de la distribution a été revue, avec une plus grande implication des garçons de pharmacie et la mise en place d’une distribution de A à Y, au cours de laquelle une même personne prépare tous les médicaments d’une unité de soins, hormis les stupéfiants qui sont traités séparément.

L’organisation de la chaîne du froid est en cours de révision. Début 2006, une filière séparée sera mise en place, ce qui simplifiera le travail de préparation des livraisons et améliorera l’identification des produits devant être conservés au froid. Ce projet a nécessité un important travail de recherche de matériel et de validation des températures avant sa mise en application finale.

Un groupe de travail commun pharmacie – transports – soins infirmiers a étudié une révision des horaires de commande et de livraison, afin de les optimiser pour les unités de soins, tout en tenant compte des contraintes de la pharmacie et des services de transport. Pour la pharmacie, l’enjeu principal est une meilleure maîtrise des demandes en mode urgent. Une proposition de réorganisation sera soumise à la Direction des soins infirmiers début 2006.

Un projet de traçabilité des livraisons par scanning du code-barre sur les feuilles de cueillettes, et des puces RFID du badge du transporteur et de l’infirmier qui réceptionne a débuté en phase pilote avec les stupéfiants et la chaîne du froid. Ce projet, mené par le Département d’exploitation, permettra un meilleur suivi des livraisons.

L’approvisionnement de la FSASD a été repris en totalité par la Pharmacie des HUG.

La pharmacienne responsable de secteur a démarré un projet de thèse visant à étudier l’influence de la prescription hospitalière sur la ville et vice-versa. Un des objectifs est de fournir à la Commission des médicaments un outil décisionnel prenant plus largement en compte l’impact des changements de produits sur les coûts au niveau de la société. Le temps consacré à la thèse est compensé, grâce au soutien du département APSI.

Secteur Production

Une nouvelle inspection par Swissmedic s’est déroulée en 2005. Seules des déviations mineures ont été relevées par les inspecteurs.

La prescription informatisée des protocoles de chimiothérapies, développée en collaboration avec le Service d’informatique médicale et le Service d’oncologie, a été déployée dans un service pilote (onco 4). L’application sera progressivement implantée dans les autres services, après standardisation et validation de tous les protocoles, ce qui constitue un énorme travail. L’informatisation du processus se poursuit avec la mise en place d’une vérification électronique des pesées lors de la fabrication (CATO) et d’un contrôle ultime de l’administration aidé par des puces à radio-fréquences (RFID). Ces deux développements seront terminés fin 2006.

Le développement d’un logiciel de gestion intégrée des fabrications en série, incluant le contrôle qualité, a fortement avancé, grâce à l’implication d’un informaticien à 50%, rattaché au Service d’informatique médicale, mais dont le salaire est assuré par la pharmacie. Une connexion avec l’application de gestion des chimiothérapies a été créée (ordonnancier unique). L’application sera mise en production en été 2006. La suite des travaux consistera à développer les parties concernant les prescriptions magistrales (avec une connexion à DPI) et les nutritions parentérales.

Le développement de plusieurs produits injectables prêts à l’emploi (CIVAS) a été poursuivi, avec notamment la mise à disposition de l’atropine et de la phényléphrine. D’autres produits, notamment l’insuline, la kétamine et le midazolam, sont en stade avancé de développement.

Un isolateur avec stérilisation au peroxyde d’hydrogène a été installé en zone C pour la fabrication des petites séries (p.ex. CIVAS). Une nouvelle machine à ampoule, achetée d’occasion, a également été acquise, ce qui a permis le renouvellement de l’ancien équipement, qui datait d’une vingtaine d’années.

Le stock de réserve de la production est désormais géré par Qualiac, ce qui devrait faciliter la planification des fabrications en série.

Le flacon d’Hopirub® est est devenu le symbole de la campagne de l’OMS « Clean care is safer care », dirigée par le Prof. Didier Pittet. Un enregistrement dans plusieurs pays européens est en cours et un nouveau produit sous forme de gel sera mis à disposition dans l’ensemble des HUG et en Suisse au printemps 2006.

La procédure d’inspection visuelle (mirage) a été revue, dans le cadre d’un travail de diplôme universitaire de 4 ème année. Une formation et une qualification de tous les opérateurs a été mise en place.

Deux assistantes en pharmacie à 50% ont intégré le secteur Production, en lieu et place d’un garçon de pharmacie qui a rejoint le secteur Achat/Distribution. C’est la première fois que des assistantes en pharmacie sont actives en production.

Secteur Qualité de la dispensation

Laboratoire de contrôle qualité

Une nouvelle responsable du laboratoire de contrôle de qualité, la Dre Sandrine Fleury-Souverain, a été engagée le 1er juillet 2005. Après une période de recoupement de 6 mois, M. Ho Ing a pris sa retraite à la fin de l’année.

La responsable du laboratoire s’est fortement impliquée dans le développement de l’application de gestion des fabrications en série (cf. plus haut).

Assistance pharmaceutique

Le processus de publication des documents d’assistance pharmaceutique disponibles sur le web a été revu. Désormais, il existe un processus de validation et de révision annuelle pour chaque document.

Un projet, soutenu par le fonds qualité des HUG, visant à étudier les mesures de précautions à utiliser pour la manipulation des produits toxiques, a démarré. Il devrait conduire à la mise en place d’un programme « Vigitox », qui définira pour chaque produit le niveau de mesure de protection à utiliser. Résultats attendus fin 2006.

Une nouvelle collaboratrice, Mme Thérèse Evard, travaille depuis septembre 2005 à 40% au sein de l’assistance pharmaceutique, en remplacement de la pharmacienne engagée sur le projet qualité « Vigitox ».

Une activité de suivi de la visite médicale par le pharmacien-chef et une collaboratrice de l’assistance pharmaceutique a démarré à l’Hôpital de Loëx, au rythme d’une à deux fois par mois.

Enseignement et recherche

Enseignement universitaire pré- et post-gradué

Le pharmacien-chef a été nommé chargé de cours et le pharmacien responsable du secteur Production chargé d’enseignement à la Section des sciences pharmaceutique de la Faculté des sciences de l’Université de Genève.

Le service a organisé en novembre 2005 un séminaire de trois jours dans le cadre du DESS en pharmacie hospitalière sur le thème « Méthodes analytiques à l’hôpital ».

Pour la 3ème fois, 3 étudiants en pharmacie ont réalisé leur travail de diplôme au sein du service, dans le cadre de la 4 ème année du nouveau programme d’études.

Le pharmacien-chef et la responsable de l’assistance pharmaceutique ont suivi le cours préparatoire à l’année d’assistanat universitaire, organisé par la SSPh et la GSASA. Ils sont ainsi agréés comme formateur et pourront accueillir des étudiants de 5 ème année dans le cadre de leur assistanat à option, dès 2006.

Une collaboration avec l’Université de Bamako et ses hôpitaux principaux a démarré. Il est prévu que le pharmacien-chef participe à l’enseignement pré-gradué et à la spécialisation en pharmacie hospitalière et que le principal hôpital participe comme site pilote pour la campagne de désinfection des mains de l’OMS.

Autres enseignements

Une journée de formation intitulée « Médicaments : de la commande à l’administration », destinée à actualiser et améliorer les connaissances des infirmiers dans le domaine du médicament, de la commande à l’administration au patient, a été dispensée deux fois en 2005, en collaboration avec la Direction des soins infirmiers et le Centre de formation. Elle fera partie du catalogue des HUG à partir de 2006.

Le pharmacien-chef s’est fortement impliqué au niveau romand dans la mise en place d’un Certificat d’assistante en pharmacie hospitalière, formation post-graduée d’une année qui a démarré pour la première fois en septembre2005.

Le premier CFC de gestionnaire en logistique a été obtenu en août 2005. Un nouvel apprenti a été engagé, afin d’avoir en permanence deux personnes en formation dans le secteur Achat/Distribution. La création d’un poste d’apprenti laborantin en chimie est prévue pour 2006.

Le service a organisé une 3 ème édition du cours sur la « Maîtrise de la fabrication aseptique en milieu hospitalier », composé de deux journées de théorie et d’une journée de pratique en salles blanches. Cet enseignement, qui a rassemblé des participants de Suisse, de France et de Belgique, commence à être bien connu au-delà de nos frontières. En novembre 2005, le cours prévu en mai 2006 était déjà complet.

La formation continue pharmaceutique des collaborateurs de la pharmacie s’est poursuivie avec 3 enseignements mensuels : le colloque scientifique (principal public cible : les pharmaciens et préparateurs) et deux cycles de formation continue (principal public cible : les assistantes en pharmacie et les garçons de pharmacie, respectivement).

Recherche

Le 5ème travail de diplôme du DESS en pharmacie hospitalière s’est terminé le 31 décembre 2005 (M. Cyril STUCKI, « Contribution à la sécurisation du processus du médicament en anesthésiologie»).

A fin 2005, 3 thèses en sciences pharmaceutiques étaient en cours sous la supervision du pharmacien-chef.

Durant l’année 2005, 7 articles ont été publiés dans des revues avec politique éditoriale et 2 autres dans des revues sans politique éditoriale (articles d’enseignement). Onze posters ont été présentés dans des congrès, dont 5 dans des manifestations internationales.

PB-FS-NV-LC-CF-SF / 23.08.06

Faits marquants 2004

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Général

Le pharmacien-chef a été nommé chef de projet pour les HUG pour la mise en place d'un système d'identification et de traçabilité, dans le cadre de la démarche HUG-CHUV « Thésée ».

Assurance-qualité

Le système de gestion de la qualité a poursuivi son développement en vue d'une certification ISO 9001 et RQPH prévue en juin 2005. La première revue de direction a eu lieu en juin 2004.

Un système de gestion informatisée des documents qualité (VDoc - DM) a été mis en place, ce qui facilite grandement la gestion de la documentation par la responsable assurance-qualité et la consultation par l'ensemble des collaborateurs.

Un système d'évaluation des fournisseurs a été développé. Il sera utilisé en routine dès 2005.

La responsable assurance-qualité a poursuivi sa contribution active dans l'élaboration d'un référentiel national de gestion de la qualité en pharmacie hospitalière (RQPH), dans le cadre d'un groupe de travail de la société suisse des pharmaciens d'hôpitaux et de l'administration (GSASA).

Secteur Achat/Distribution

L'année a vu le remplacement de Gestion Matières par Qualiac pour les achats, puis pour la gestion de stock, ce qui a nécessité un énorme travail, en particulier du superuser Qualiac, de la gestionnaire de stock et des collaboratrices des achats. La mise en service de l'interface de demande et l'abandon définitif de Gestion Matières est prévu pour 2005.

Une nouvelle base de données des médicaments a été développée et un travail de validation des articles a débuté. Une fois ce travail terminé, des informations seront mises à disposition dans l'e-procurement et une connexion à l'outil de prescription électronique sera réalisée.

Un nouvel outil de gestion électronique de la liste des médicaments des HUG a été développé et mis en service (http://www.hcuge.ch/Pharmacie/listemed/index.htm). Il permet la consultation en temps réel de notre liste des médicaments et comprend différentes options d'impression et de téléchargement. Il permet également la génération automatique de la version papier de la liste, ce qui apporte un gain de temps majeur pour la responsable de l'édition.

L'implantation du système de gestion des stocks d'unités de soins (support logistique) a été finalisée dans l'ensemble des HUG, et un premier bilan positif a été tiré avec la direction des soins infirmiers, qui a financé un poste d'assistante en pharmacie pour la réalisation de ce projet. La pérennisation du système passe par la mise en place d'activités de suivi, qui démarreront en 2005 sur le budget de la pharmacie.

Secteur Production

Le développement de plusieurs produits injectables prêts à l'emploi (CIVAS) a été poursuivi. Des seringues d'éphedrine ont été mises à disposition et des essais sont en cours avec, entre autres, l'atropine, la phényléphrine et le midazolam.

Le développement d'un programme de gestion intégré des chimiothérapies, caractérisé par une prescription électronique et la génération automatique des fiches de fabrication, a été finalisé, en collaboration avec le Service d'informatique médicale et le Service d'oncologie. Un essai pilote est en cours et la généralisation du programme est prévue en 2005. De nouveaux développements visant à sécuriser la fabrication (contrôle des pesées avec le logiciel CatoÒ) et l'administration (scanning ultime) ont débuté.

Le développement d'un logiciel de gestion intégrée de la production, incluant le contrôle qualité, a débuté. L'objectif est d'institutionnaliser les applications développées par M. Ing, dans une vision de workflow, et d'y ajouter des éléments de gestion des protocoles et de traçabilité/sécurisation des opérations de production. La partie concernant les fabrications en série devrait être finalisée en 2005.

Un contrat a été signé avec la maison Aguettant, pour la distribution en France du programme de gestion des nutritions parentérales « Nutrilogic ». Un test est en cours à l'Hôpital Cochin, à Paris. Le contrat a été négocié en collaboration avec Unitec.

Secteur Qualité de la dispensation

Un nouveau collaborateur, Nicolas Ansermot, a travaillé à 50% à l'Unité d'Assistance pharmaceutique. Il s'agit du premier pharmacien ayant fini sa formation DESS en pharmacie hospitalière qui poursuit en parallèle son travail de recherche en vue d'une thèse.

Une collaboratrice de l'Assistance pharmaceutique a réalisé un rapport sur les systèmes de traçabilité existant au CHUV et aux HUG sur mandat du comité de pilotage du projet Thésée.

Les premières méthodes de dosage par électrophorèse capillaire ont été développées au sein du laboratoire de contrôle qualité et sont utilisées en routine.

Formation continue et enseignement

La formation continue pharmaceutique des collaborateurs s'est poursuivie avec 3 enseignements mensuels : le colloque scientifique (principal public cible : les pharmaciens et préparateurs) et deux cycles de formation continue (principal public cible : les assistantes en pharmacie, respectivement les garçons de pharmacie).

Le service a organisé une seconde édition du cours sur la « Maîtrise de la fabrication aseptique en milieu hospitalier », composé de deux journées de théorie et d'une journée de pratique en salles blanches. Cet enseignement, qui a rassemblé des participants de Suisse, de France et de Belgique, a de nouveau remporté un vif succès.

En collaboration avec le Service de pharmacologie et toxicologie cliniques, le service a organisé en juin 2004 un séminaire de trois jours dans le cadre du DESS en pharmacie hospitalière sur le thème « Thèmes de pharmacologie et toxicologie cliniques ».

Le service a participé à l'organisation des 11èmes journées franco-suisses de pharmacie hospitalière, qui se sont déroulées les 18 et 19 novembre 2004 à Interlaken.

Le quatrième travail de diplôme du DESS en pharmacie hospitalière s'est terminé le 31 décembre 2004 (Mme Isabella DE GIORGI, « Sécurité d'administration et de préparation des médicaments pédiatriques»).

Pour la seconde fois, 3 étudiants en pharmacie ont réalisé leur travail de diplôme au sein du service, dans le cadre de la 4ème année du nouveau programme d'études.

De nouveaux enseignements universitaires ont été mis en place, dans le cadre des cours à option de 4ème année, dans le domaine de la pharmacie hospitalière et clinique et de l'information sur les médicaments. Une pharmacienne du service s'implique activement dans la mise en place du programme de la 5ème année d'assistanat, qui se déroulera pour la première fois en 2005-06.

Faits marquants 2003

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Assurance-qualité

Le système de gestion de la qualité a poursuivi son implantation et décision a été prise de viser une certification ISO 9001 en 2005.

L'implantation d'un logiciel de gestion de la documentation (DM) a été préparée, en vue d'un lancement au tout début de l'année 2004.

La responsable assurance-qualité a été très active dans l'élaboration d'un référentiel national de gestion de la qualité en pharmacie hospitalière (RQPH), dans le cadre d'un groupe de travail de la société suisse des pharmaciens d'hôpitaux et de l'administration(GSASA).

Secteur Achat/Distribution

Suite au souhait de la pharmacienne responsable de secteur de réduire son taux d'activité à 80%, une seconde pharmacienne, par ailleurs responsable de l'assurance-qualité, intervient désormais à hauteur de 20% dans le secteur. Cela permet une meilleure continuité de la gestion du secteur lors d'absence et un renforcement de la démarche qualité.

Un système de gestion des stocks d'unités de soins (support logistique) est en cours d'implantation dans l'ensemble des HUG, dans le cadre d'un projet commun avec la direction des soins infirmiers, qui finance un poste d'assistante en pharmacie. Ce système devrait améliorer la gestion du flux de médicament, en permettant à chaque service de disposer d'un stock en adéquation avec sa consommation réelle. L'implantation sera complète en juillet 2004. Ce système a été décrit dans un article paru dans Artères en mai 2003.

Suite aux résultats de l'enquête de satisfaction 2002, la procédure des retours a été revue et certains critères d'acceptation ont été rendus moins stricts. Ceci devrait permettre une augmentation du taux de médicaments pouvant être recyclés. Une information a également été faite sur la problématique de l'aide humanitaire en matière de médicaments, dans le cadre d'un article paru en décembre 2003 dans Pulsations.

L'effet de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh), qui avait conduit à une baisse massive des rabais octroyés conduisant à une augmentation de charge de 3,7 millions de francs en 2002, s'estompe en 2003 du fait que de nombreuses maisons pharmaceutiques ont accepté de renégocier des rabais. De ce fait, 1,2 millions ont pu être récupéré sur la facture annuelle.

Une participation active est désormais établie avec les différentes cellules départementales du médicament, au sein desquelles un représentant de la pharmacie siège presque systématiquement. Un nombre grandissant de tableaux de bord de suivi des consommations sont générés et commentés à l'attention de ces commissions.

Un réseau suisse des centres possédant des sérum antivenimeux a été crée avec le soutien de Swissmedic. Ce réseau, coordonné par le Toxzentrum, est composé de Zurich, Münsterlingen et Genève. La Pharmacie des HUG a obtenu une autorisation d'importation et de commerce de ces sérums.

Depuis janvier 2003, l'approvisionnement de la Clinique de Jolimont est assuré en totalité par la Pharmacie des HUG.

Secteur Production

Une inspection de la production par le délégué de Swissmedic et le pharmacien cantonal a eu lieu le 16 avril 2003. Elle a permis de valider l'ensemble des transformations effectuées en 2002. Les inspecteurs ont relevé une très importante progression de notre système d'assurance-qualité et recommanderont, sur la base de cette inspection, un renouvellement de notre autorisation de fabrication, qui sera échue le 31 mars 2004. A noter que, pour la première fois, la nouvelle autorisation sera délivrée par Swissmedic et non plus par le canton.

Chaque opérateur de production a été validé à l'aide de tests « media-fill » ; cette validation sera désormais obligatoire pour tout nouveau collaborateur et répétée chaque année. Des contrôles bactériologiques de l'atmosphère dans les flux laminaires/isolateurs en cours de travail et des mains des opérateurs à la fin des séances ont été mis en place.

Le nouvel autoclave et l'étuve de stérilisation à la chaleur sèche ont été qualifiés avec succès. La validation devra être répétée chaque année.

Un contrat de prestation a été signé avec le Service Propreté-Hygiène pour le nettoyage de la Pharmacie en général et des salles blanches en particulier. Une formation de l'ensemble des nettoyeurs aux méthodes de travail en salles blanches a été dispensée. Les prestations attendues pour chaque pièce sont désormais précisément définies et des relevés de prestations sont signés lors de chaque intervention.

Un contrat de prestation devra également être signé avec le Service technique. Les premières discussions ont débuté dans un excellent esprit de collaboration et le travail devrait être finalisé en 2004.

Le développement de plusieurs produits injectables prêts à l'emploi (CIVAS) a été lancé. Les essais de stabilité sont en cours et les premiers produits (éphedrine, atropine) seront disponibles début 2004.

Le développement d'un programme de gestion intégré des chimiothérapies, caractérisé par une prescription électronique et la génération automatique des fiches de fabrication, a été presque finalisé, en collaboration avec le Service d'informatique médicale et le Service d'oncologie. Un essai pilote est prévu au printemps 2004.

La pharmacienne responsable des cytostatiques a dirigé un groupe de travail qui a élaboré des recommandations en cas d'extravasation de cytostatiques. Le document a été adopté par la Commission des médicaments HUG en novembre 2003.

Secteur Qualité de la dispensation

L'assistance pharmaceutique a accueilli une nouvelle collaboratrice, Mme Laure-Zoé Kaestli, à 60% dès mars 2003 et à 90% dès octobre 2003.

L'assistance pharmaceutique a déménagé dans l'ancienne salle de discussion, ce qui a permis un regroupement de tous les collaborateurs dans un seul lieu. Le local libéré centralise désormais toutes les activités de gestion des essais cliniques, auparavant dispersées en plusieurs endroits. Ces changements constituent une amélioration significative de l'environnement de travail.

Les activités sur site existant aux soins intensifs de médecine ont été étendues aux soins intensifs de chirurgie.

En mars 2003, des recommandations sur le stockage des médicaments au frigo ont été distribuées à toutes les unités de soins des HUG. Une nouveauté importante est l'introduction d'un contrôle régulier, notifié par écrit, de la température des frigos. Le respect de cette procédure permettra d'envisager, dans certains conditions, une recirculation des médicaments non utilisés.

Le site internet de la Pharmacie a été réorganisé et son apparence modifiée. Le site de l'association suisse des pharmaciens d'hôpitaux et de l'administration (GSASA) est désormais géré depuis la Pharmacie des HUG

Un appareil d'électrophorèse capillaire a été acquis, ce qui permettra de diversifier nos méthodes et d'apporter de nouvelles solutions à certains problèmes analytiques. Les premiers dosages doivent être mis au point dans le courant 2004.

Le laboratoire de contrôle qualité a été très sollicité par les nouveaux développements du secteur Production, tant en ce qui concerne le contrôle des salles blanches et des opérateurs que la conduite d'essais de stabilité sur des produits en cours de développement (CIVAS).

Formation continue et enseignement

Le service a été accrédité comme établissement de catégorie A pour la formation post-graduée FPH en pharmacie hospitalière. Le pharmacien-chef a été reconnu comme formateur FPH.

La formation continue pharmaceutique des collaborateurs s'est poursuivie avec 3 enseignements mensuels : le colloque scientifique (principal public cible : les pharmaciens et préparateurs) et deux cycles de formation continue (principal public cible : les assistantes en pharmacie, respectivement les garçons de pharmacie).

Le service a organisé un cours sur la « Maîtrise de la fabrication aseptique en milieu hospitalier », composé de deux journées de théorie et d'une journée de pratique en salles blanches. Cet enseignement, qui a rassemblé des participants de Suisse et de France, a remporté un vif succès et sera reconduit en 2004.

Le service a organisé en juin 2003 un séminaire de trois jours dans le cadre du DESS en pharmacie hospitalière sur le thème « Assistance pharmaceutique et pharmacie clinique ».

Le service a participé à l'organisation scientifique du congrès annuel de la société suisse des pharmaciens d'hôpitaux et de l'administration (GSASA), qui s'est déroulé les 13 et 14 novembre 2003 à St-Gall.

Le troisième travail de diplôme du DESS en pharmacie hospitalière s'est terminé le 31 décembre 2003 (M. Nicolas ANSERMOT, « Dosage sanguin d'immunosuppresseurs : mise au point d'une méthode d'analyse par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse »).

Pour la première fois, 3 étudiants en pharmacie ont réalisé leur travail de diplôme au sein du service, dans le cadre de la 4ème année du nouveau programme d'études.

Faits marquants 2002

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Pharmacie

La mise en place de la nouvelle équipe d'encadrement s'est terminée, avec l'engagement d'une nouvelle pharmacienne responsable du secteur Achat/Distribution (Mme Nathalie VERNAZ-HEGI, dès le 01.01.02). A partir de cette date, le Dr Arabella DOMMEYER est devenue adjointe au pharmacien-chef.

La transformation des locaux suite à l'abandon de la chaîne de production stérile a été réalisée, à l'exception de l'autoclave qui sera installé début 2003. Une nouvelle unité de reconstitution des cytostatiques équipée d'isolateurs et d'un local de logistique, une mini-chaîne de production stérile et une salle de réunion ont ainsi été implantés.

Une journée portes ouvertes a eu lieu le 13 novembre 2002 et a permis a de nombreux collaborateurs des HUG et à d'autres visiteurs externes de découvrir la pharmacie. A cette occasion, une plaquette et un clip de présentation du service ont été élaborés en collaboration avec le Service de la communication.

Assurance-qualité

Une seconde enquête de satisfaction des unités de soins a été réalisée en 2002. Le taux de participation fût très bon (78%) et les résultats ont confirmé une bonne satisfaction générale (7.9/10) dans tous les secteurs des HUG. Quelques points à améliorer en priorité (ordonnances pour les hors listes, procédure de retours de médicaments, gestion des stocks d'unité de soins) font l'objet d'un plan d'action pour les deux prochaines années. L'opération sera répétée en 2004.

Le système de gestion de la qualité a poursuivi son implantation. La définition des processus et des activités a été réalisée.

Secteur Achat-Distribution

La politique de gestion des médicaments hors liste a été fortement remaniée, avec l'informatisation des demandes (suppression des ordonnances papier) et une définition plus claire des modalités d'application. Un stock de médicaments sensibles, dont la dispensation nécessite une validation selon des critères prédéfinis, a été créé.

L'entrée en vigueur de la Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh) et l'interprétation faite par l'industrie pharmaceutique de son article 33 a conduit à une réduction massive des rabais octroyés, conduisant à une augmentation de charge de 3,7 millions de francs pour les HUG. De nombreuses discussions ont eu lieu tant avec les fournisseurs qu'au niveau national dans le cadre de l'association suisse des pharmaciens d'hôpitaux et de l'administration (GSASA).

Un projet pilote de support logistique destiné a améliorer le flux des médicaments entre la pharmacie et les unités de soins a été testé avec succès dans 3 unités. La direction des soins infirmiers a décidé d'implanter ce système dans l'ensemble des HUG en 2003 et de financer un poste d'assistante en pharmacie pour sa réalisation.

Les activités de pharmacoépidémiologie ont été renforcées, avec la réalisation d'un nombre grandissant d'analyses économiques et qualitatives des consommations de médicaments. Cela a de plus permis de développer des synergies intéressantes en vue de collaborations avec les cellules départementales du médicament.

Un point de situation sur la présence d'animaux venimeux dans le Canton de Genève a été réalisé dans le cadre d'un groupe de travail mandaté par le DASS. Des propositions ont été faites pour l'acquisition d'un certain nombre de sérums.

Secteur production

Une task-force a été créée pour mettre en place un système d'assurance-qualité de la production, en particulier aseptique. Des contrôles systématiques des locaux de production, des mesures de la contamination dans la zone de travail(flux laminaires) et sur les mains des opérateurs, un programme de formation pratique structuré et documenté ont été implantés, en collaboration avec l'assurance-qualité et le laboratoire de contrôle qualité.

La centralisation de la reconstitution des cytostatiques à la pharmacie s'est terminée avec la reprise de la reconstitution des solutions pour la médecine ambulatoire et la gynécologie. La nouvelle édition de la Loi sur les médicaments et tarifs (LMT), entrée en vigueur en juillet 2002, introduit la possibilité de facturer aux patients ambulatoires et privés la préparation aseptique de chimiothérapies dans une unité centralisée. Un relevé de prestation a été élaboré et sera utilisé dès début 2003, ce qui devrait générer une nouvelle recette de l'ordre de Frs 250'000.- par an.

Une production automatisée des alimentations parentérales pédiatriques à l'aide d'une pompe BAXA MM23 a été mise en service, ce qui a nécessité un travail important de validation de la machine et du procédé de fabrication, ainsi que la formation des opérateurs.

Le développement à la pharmacie d'un service de fabrication centralisée de médicaments injectables (CIVAS) autres que les chimiothérapies a démarré par une explication de la démarche aux soignants et une récolte des besoins dans les principaux secteurs à risque (anesthésiologie, soins intensifs, pédiatrie, isolettes etc..). Un premier produit (vancomycine néonatale) a été développé (formulation, étude de stabilité chimique et microbiologique) et mis à disposition.

Un contrat a été signé avec la maison B.Braun pour commercialiser la solution alcoolique de chlorhexidine pour les mains, développée aux HUG, sous le nom de Hopirub. Les premières livraisons ont débuté pour les HUG en avril 2002 sous la forme d'un contrat de manufacture à façon et l'enregistrement au niveau Suisse devrait survenir courant 2003. Pour chaque flacon vendu, les HUG percevront une indemnité.

Un contrat de prestation a été élaboré avec le Service Propreté-Hygiène pour le nettoyage de la Pharmacie en général et des salles blanches en particulier. Il doit être finalisé et mis en application en 2003.

Secteur Qualité de la dispensation

De nouvelles activités ont démarré en fin d'année aux soins intensifs de pédiatrie et en néonatologie, avec la présence d'une pharmacienne une à deux fois par semaine pour apporter une contribution à la sécurité d'administration des médicaments.

La webmaster du site de la pharmacie a suivi avec succès une formation de webdesigner à l'école d'informatique D&FI. Le site de l'association suisse des pharmaciens d'hôpitaux et de l'administration (GSASA) sera géré depuis la pharmacie des HUG à partir de 2003 ; une restructuration complète du site a démarré.

Des études de stabilité ont été réalisées sur certaines de nos productions et des essais de compatibilité ont également été conduits.

Un interface de prescription des alimentations parentérales pédiatriques a été validé et mis en service, pour améliorer la convivialité et l'apport didactique et permettre un pilotage direct de la pompe de fabrication BAXA.

Formation continue et enseignement

La formation continue pharmaceutique des collaborateurs s'est poursuivie avec 3 enseignements mensuels : le colloque scientifique (principal public cible : les pharmaciens et préparateurs) et deux cycles de formation continue (principal public cible : les assistantes en pharmacie, respectivement les garçons de pharmacie (nouveau en 2002)).

Le service a organisé en juin 2002 un séminaire de trois jours dans le cadre du DESS en pharmacie hospitalière sur le thème " Méthodes analytiques à l'hôpital ".

Le service a participé à l'organisation scientifique de l'assemblée annuelle commune de la société suisse des pharmaciens d'hôpitaux et de l'administration (GSASA) et de la société suisse de médecine intensive qui s'est déroulée les 12 et 13 septembre 2002 à Lugano.

Un cycle de formation continue pour les pharmaciens d'officine du Canton de Genève a été dispensé en automne sur le thème " Assurance-qualité : de la certification à la sécurité d'administration des médicaments ".

Le service a participé à l'organisation et a accueilli aux HUG la 3ème journée romande de formation continue pour les assistantes en pharmacie hospitalière, qui a eu lieu en juin 2002, sur le thème " Naissance d'un médicament ".

Le second travail de diplôme du DESS en pharmacie hospitalière a été rendu le 31 décembre 2002 (Mme Thérèse EVARD-SIGRIST, " Survey on antibiotic use in a surgical intensive care unit "). La défense orale aura lieu le 4 février 2003.

Faits marquants 2001

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Pharmacie

La mise en place de la nouvelle équipe d'encadrement s'est poursuivie, avec l'engagement d'un nouveau pharmacien responsable du secteur Production (Dr. Farshid SADEGHIPOUR, dès le 01.05.01) et d'une pharmacienne responsable de l'unité Assistance pharmaceutique (Dr. Caroline FONZO-CHRISTE, dèsle 01.04.01). Une pharmacienne responsable du secteur Achat/Distribution a également été engagée pour le 01.01.02 (Mme Nathalie VERNAZ-HEGI). A partir de cette date, le Dr. Arabella DOMMEYER deviendra adjointe au pharmacien-chef.

Le fonctionnement de la garde a été revu, en raison de l'importante charge de travail du week-end - augmentée par les activités de production des cytostatiques - qui rendait impossible la réalisation du travail par une seule personne. Deux personnes sont désormais constamment de piquet/garde, une pour les opérations de distribution des médicaments, l'autre pour la production. Cela a permis d'améliorer la sécurité des prestations, en limitant les activités de fabrication à du personnel spécialisé. Désormais, les collaborateurs de plus de 60 ans peuvent demander à être dispensés de la garde.

La relation entre le groupe des gaz médicaux et la pharmacie s'est formalisée dans le cadre des procédures d'inspection par les autorités cantonales et la démarche de certification ISO, obtenue fin 2001. La fabrication des gaz médicaux est sous la responsabilité du pharmacien-chef, qui délègue les aspects techniques au responsable du groupe des gaz médicaux. Le pharmacien-chef ou son représentant contre-signe les vérifications et essais de mise en service de nouvelles installations, ainsi que les révisions de salles équipées d'anciennes générations de prises. Il participe aux revues de direction et reçoit les PV des réunions du comité qualité. Il intervient en cas de problème de qualité des gaz ayant un impact médical potentiel.

La pharmacie a été mandatée en mai 2001 par le comité de direction des HUG en qualité d'expert pharmaceutique pour la mise en exploitation du cyclotron. Plusieurs collaborateurs du service se sont largement investis pour mettre en place une structure conforme aux normes GMP, une gestion de la documentation adéquate et pour réaliser des tests bactériologiques sur les lots de produits fabriqués dans le cadre des validations. L'autorisation de produire pour l'usage des HUG devrait être obtenue début 2002.

Le pharmacien-chef a été nommé membre du comité de la société suisse des pharmaciens d'hôpitaux et de l'administration (GSASA) et délégué suisse auprès de l'association européenne des pharmaciens d'hôpitaux (EAHP).

Cinq pharmaciens du service ont obtenu le titre professionnel de pharmacien d'hôpital FPH, décerné par la Société suisse de pharmacie.

Assurance-qualité

A partir du 1er mai 2001, une responsable assurance-qualité à 50 % (Mme Laurence CINGRIA) a été nommée. Elle a débuté une formation spécifique devant lui permettre d'obtenir un certificat de RAQ dans le domaine de la santé début 2002.

Le système de gestion de la qualité a poursuivi son implantation. La définition des processus et d'une structure de gestion de la documentation qualité a débuté.

Secteur Achat/Distribution

L'information des unités de soins sur les modifications temporaires ou définitives d'articles a été améliorée par l'envoi systématique d'avis conçus spécifiquement pour permettre une lecture rapide. Un récapitulatif a également été créé sur le site intranet de la pharmacie.

La procédure de retours de médicaments a été modifiée et les médicaments échus ou non recyclables sont désormais directement mis à détruire par les unités de soins, à l'aide de poubelles spécifiques récoltées par le service de la voirie.

Une nouvelle édition de la liste des médicaments, intitulée "Liste des médicaments et mémento thérapeutique des HUG, édition 2001-02", a été publiée.

L'entrée en vigueur de la loi fédérale sur les produits thérapeutiques au 01.01.02 a conduit à de nombreuses discussions concernant les prix d'achat pour 2002, compte tenu de l'interprétation faite par l'industrie de l'art. 33 de cette loi et la menace de la suppression de tout ou partie des rabais octroyés.

Un Top 50 des médicaments les plus coûteux est désormais adressé chaque semestre aux représentants départementaux de la Commission des médicaments HUG. Un tableau de bord incluant des données par service pourra également être élaboré pour les départements qui le demandent.

La gestionnaire de stock a terminé avec succès sa formation spécifique.

Secteur Production

Suite à l'abandon de la production de solutés stériles et au démontage de la chaîne de production, un projet de transformations ayant pour objectif la création d'une petite unité de production stérile pour la recherche et le développement, d'une unité de reconstitution des cytostatiques équipée d'isolateurs et d'une salle de réunion polyvalente a été accepté le 4 septembre 2001 par la Commission études et développement des HUG. Les travaux démarreront le 28 janvier 2002 pour se terminer en été 2002.

La centralisation de la reconstitution des cytostatiques à la pharmacie s'est poursuivie. Fin 2001, la médecine ambulatoire et la gynécologie restent à centraliser (prévu d'ici l'été 2002). Un système de livraison des préparations a été mis en place avec les transporteurs rattachés aux soins infirmiers, ce qui permet un départ de la pharmacie chaque heure. Un travail d'amélioration de la sécurité de prescription (standardisation des protocoles) et d'administration (amélioration de l'étiquettage, élaboration d'une check-liste) a été effectué, en collaboration avec les services et l'Unité qualité des soins de la direction médicale. Un projet qualité destiné à développer un logiciel de gestion fonctionnelle des chimiothérapies (prescription, préparation, administration) intégré à ORMED a été accepté par la direction médicale.

Le développement à la pharmacie d'un service de fabrication centralisée de médicaments injectables (CIVAS) autres que les chimiothérapies a été accepté par la Commission des médicaments HUG en septembre 2001. Une récolte des besoins a débuté et les premières productions sont prévues une fois la centralisation des cytostatiques achevée.

Un ordonnancier électronique, permettant la gestion des numéros de lots et l'édition des étiquettes pour l'ensemble des productions a été développé et mis en service.

Secteur Qualité de la dispensation

De nouvelles activités ont été développées aux soins intensifs de médecine, avec la présence d'une pharmacienne un à deux après-midi par semaine qui apporte sa contribution à la sécurité d'administration des médicaments, en évaluant en collaboration avec l'équipe infirmière les cas particulièrement difficiles.

Une réorganisation en profondeur de la documentation scientifique a été réalisée.

La gestion des sites web de la pharmacie (internet, intranet, pharmanet)a été reprise par une pharmacienne de l'unité Assistance pharmaceutique et un groupe de rédaction a été constitué.

Un interface de prescription des alimentations parentérales totales pédiatriques a été développé, pour permettre un pilotage direct de la pompe de fabrication BAXA (en cours de validation). Ce programme permet également d'améliorer la convivialité et l'apport didactique.

Des valises contenant les médicaments d'urgence ont été construites à la demande des médecins anesthésistes.

Formation continue et enseignement

Une procédure (SOP-117) a rendu la formation continue obligatoire pour tous les collaborateurs du service, qui doivent notifier par écrit les formations suivies et obtenir un quota de crédits annuels minimum, selon un barème établi en fonction de leur catégorie professionnelle.

La formation continue pharmaceutique des collaborateurs s'est poursuivie comme en 2000 avec 2 enseignements mensuels : le colloque scientifique (principal public cible : les pharmaciens et préparateurs) et le cycle de formation continue de la Pharmacie (principal public cible : les assistantes en pharmacie).

Le service a organisé l'assemblée générale annuelle de la société suisse des pharmaciens d'hôpitaux et de l'administration (GSASA) et les 10èmes journées franco-suisses de pharmacie hospitalière qui ont attiré 250 personnes en novembre 2001 à l'hôtel Président Wilson. Les thèmes de ces journées étaient " L'information sur les médicaments : de la pléthore à l'infovigilance " et " Quoi de neuf en vaccination ?".

En collaboration avec la Division de pharmacologie et toxicologie cliniques, le service a organisé en juin 2001 un séminaire de trois jours dans le cadre du DESS en pharmacie hospitalière sur le thème " Thèmes de pharmacologie et toxicologie cliniques ".

Le service a participé à l'organisation de la seconde journée romande de formation continue pour les assistantes en pharmacie hospitalière, qui a eu lieu en juin 2001 à Yverdon, sur le thème " Gestion du flux des médicaments à l'hôpital ".

Le premier travail de diplôme du DESS en pharmacie hospitalière a été rendu le 31 décembre 2001 (Mme Béatrice MEIER, " Dispensation des médicaments - Evaluation des erreurs à différentes étapes du processus "). La défense orale et l'attribution des premiers diplômes aura lieu le 7 février 2002.

Faits marquants 2000

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Pharmacie

Un nouveau pharmacien-chef, le Dr Pascal BONNABRY, PD, a été nommé et est entré en fonction le 1er décembre 2000. Cela met fin à une période de deux ans d'interim assurée par le Dr. Arabella DOMMEYER.

En guise d'accompagnement aux changements, une formation-action de deux jours a été proposée à l'ensemble des collaborateurs du service, sur le thème "La Pharmacie change, nous aussi !" Animé par ActFormation, le cours a été fortement à très fortement apprécié par 32 des 36 collaborateurs (sur 41 participants) ayant rempli un formulaire d'évaluation. Pour clore cette action lancée par la hiérarchie du service, une séance bilan est prévue le 17 mai 2001.

Un site intranet propre au service - le Pharmanet - a été créé. Il contient entre autres des informations générales, les procès-verbaux de tous les colloques du service et l'ensemble des procédures opératoires standards (SOP).

Assurance-qualité

Une fonction de pharmacien responsable de l'assurance-qualité, directement rattachée au pharmacien-chef, a été créée.

Une première enquête de satisfaction des unités de soins a été réalisée en été 2000. Le taux de participation fût excellent (92%) et les résultats montraient une assez bonne satisfaction générale (7.7/10) et mettaient en évidence quelques points à améliorer en priorité (procédure de retours de médicaments, information sur les modifications d'articles, délai de livraison des produits sur ordonnance). Les résultats ont été publiés dans Pulsations (février 2001). L'opération sera répétée tous les 18 mois.

Une première année complète de récolte systématique des incidents au sein du service s'est terminée. Plus de 100 fiches ont été traitées et ont permis de mettre en place un certain nombre de mesures d'amélioration de la qualité.

Secteur Achat/Distribution

Un gestionnaire de stock, directement rattaché au pharmacien-chef, a été engagé. Une formation spécifique est en cours.

Un travail de redéfinition des horaires de commande et de livraison a été réalisé en collaboration avec la Direction des soins infirmiers. Cela a conduit à une meilleure organisation du travail à la Pharmacie et à une réduction du volume des livraisons complémentaires.

La procédure de retours de médicaments (cf. ci-dessus les résultats de l'enquête de satisfaction) a été modifiée et il est désormais possible aux unités de soins de retourner des produits tous les jours.

Secteur Production

Une nouvelle organisation du secteur a été mise en place, avec une séparation des équipes en planifiable / non planifiable plutôt qu'en galénique / stérile comme auparavant. Ce nouveau fonctionnement a permis une amélioration de l'organisation du travail.

L'arrêt et la vente de la chaîne production stérile a été décidée le 16 mars 2000 par le Comité de direction des HUG. Un groupe de pilotage - dirigé par la Pharmacie - chargé d'organiser le démontage et le transfert de la chaîne de production, de garantir la continuation des activités et des livraisons durant les travaux et de proposer une réaffectation des surfaces libérées a été nommé le 21 juin 2000 par le Service études et développement. Un projet de transformations ayant pour objectif la création d'une petite unité de production stérile pour la recherche et le développement, d'une unité de reconstitution des cytostatiques équipée d'isolateurs et d'une salle de réunion polyvalente est en cours d'étude.

Le projet de centralisation à la Pharmacie de la reconstitution des cytostatiques pour l'ensemble des HUG - en cours depuis 1999 - a aboutit le 28 novembre 2000 à la décision du Comité de direction de transférer 1,6 postes (0.6 en provenance du Département de médecine interne, 1 financé par la dotation extraordinaire de la Direction des soins infirmiers) à la Pharmacie. Ce transfert permettra la finalisation de l'ensemble du projet en 2001. Une unité Cytostatiques a été créée au sein du secteur Production.

Une nouvelle machine à conditionner des doses unitaires liquides (p.ex. morphine) a été mise en fonction, ce qui a permis de réaliser un important gain de productivité.

Les dosages pédiatriques de plusieurs médicaments largement prescrits sont désormais obtenables sous forme de solutions ou suspensions orales, qui permettent une administration des différents dosages avec la même préparation. Cela évite une gestion de multiples dosages de capsules, tant à la pharmacie que dans les unités de soins.

Secteur Qualité de la dispensation

Le secteur Assurance-qualité a été renommé Qualité de la dispensation, afin d'éviter une confusion avec le responsable de l'assurance-qualité, rattaché au pharmacien-chef. La nouvelle dénomination met l'accent sur l'orientation spécifique de ce secteur vers l'amélioration de la sécurité du processus de dispensation au sein des HUG.

Une comptabilité précise des questions reçues a été mise en place, y compris pour les questions simples, ce qui permet d'avoir une meilleure image de l'activité.

Une nouvelle édition de la liste des médicaments, intitulée "Liste des médicaments et mémento thérapeutique des HUG, édition 2000-01", a été publiée.

Un programme de gestion des étiquettes basé sur un ordonnancier électronique a été élaboré et est en cours de validation.

De nombreux tests de qualité de dispositifs médicaux (seringues, cathéters centraux, tubulures pour pompe entérale, pompes portables, instruments chirurgicaux) ont été effectués pour des services extérieurs.

Formation continue et enseignement

Un cours de pharmacie hospitalière de 10 heures a été dispensé pour la première fois aux étudiants en pharmacie de 5ème année de l'Université de Genève, dans le cadre d'un module intégré au cours de pharmacologie clinique. L'enseignement est donné par le Dr. Pascal BONNABRY, qui a accédé à la fonction de privat-docent de la Faculté des Sciences de l'Université de Genève en octobre 2000.

Le service a organisé en décembre 2000 un séminaire de trois jours dans le cadre du DESS en pharmacie hospitalière sur le thème " Assistance pharmaceutique et pharmacie clinique ".

Le service a participé à l'organisation de la première journée romande de formation continue pour les assistantes en pharmacie hospitalière, qui a eu lieu en juin 2000 à Lausanne, sur le thème " Hypertension artérielle et antihypertenseurs ".

La formation continue pharmaceutique des collaborateurs s'est poursuivie comme en 1999 avec 2 enseignements mensuels : le colloque scientifique (principal public cible : les pharmaciens et préparateurs) et le cycle de formation continue de la Pharmacie (principal public cible : les assistantes en pharmacie).

PB/LC/AD-28.03.01

Faits marquants 1999

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Pharmacie

Au 1er janvier 1999, le Dr. A. Dommeyer a été nommée pharmacienne-cheffe a.i. de la Pharmacie des HUG. Mme L. Cingria et le Dr. P. Bonnabry ont été nommés responsables a.i. des secteurs Production et Assurance-qualité, respectivement.

La mise en place d'une pharmacie unique pour les HUG, comprenant la centralisation de l'achat, du stockage, de la production et de la distribution des médicaments, a été terminée. Le personnel travaillant encore sur le site de Belle-Idée a été entièrement rapatrié à la Pharmacie centrale, à l'exception d'un poste de pharmacien assurant l'assistance pharmaceutique.

Un groupe d'échange de la Pharmacie (GEP) a été constitué, afin de permettre une meilleure transmission des informations entre la direction du service et l'ensemble des collaborateurs et de donner la possibilité à chacun d'exprimer ses difficultés et ses problèmes. Constitué de représentants des différents secteurs et groupes professionnels, le GEP se réunit mensuellement.

Un tableau de bord de gestion des heures à récupérer (principalement heures de gardes, heures supplémentaires) a été instauré. Le pharmacien-chef le suit régulièrement et prend des mesures en cas de nécessité.

Le site intranet du service est, depuis septembre 1999, également accessible depuis l'extérieur de l'établissement, au sein du site internet des HUG.

Le fonctionnement du système informatique a été modifié, avec l'installation d'un accès systématique et personnalisé sur leserveur du service. Cela permet d'augmenter la sécurité d'emploi (sauvegardes), de favoriser les échanges de documents et de mettre à la disposition de chacun des applications spécifiques.

Secteur Achat/Distribution

Trois groupes de travail ont été créés pour mettre en place les recommandations proposées par le récent audit. La mise en place d'indicateurs de gestion et une révision de l'organisation du secteur sont les principaux objectifs visés.

Mise en place d'une procédure d'épuration systématique du stock (élimination des rossignols).

Une procédure d'engagement d'un gestionnaire de stock a été lancée.

Secteur Production

Le projet de centralisation, à la Pharmacie des HUG, de la reconstitution des cytostatiques pour l'ensemble des HUG est entré dans sa phase opérationnelle,avec la reprise de la préparation des cytostatiques du 2-CL et du centre de soins continus.

Une politique HUG d'utilisation des doses unitaires liquides a été définie par la Commission des médicaments, suite à un rapport d'un groupe de travail dirigé par la Pharmacie des HUG. Les décisions prises limitent l'offre en doses unitaires aux solutions de morphine, qui sont proposées à l'ensemble des unités de soins des HUG à 6 dosages différents.

Forte augmentation du nombre de productions non-planifiables (cytostatiques, soins de bouche pour l'ensemble des HUG).

Participation active au calcul détaillé du prix des produits fabriqués sur la chaîne de production stérile, dans le cadre de l'audit en cours.

Etude d'un nouveau concept d'étiquettes pour les ampoules avec introduction d'un code de couleur permettant de limiter le risque d'erreur d'administration.

Nette augmentation des quantités de solutions désinfectantes fabriquées (probablement en relation avec les campagnes de sensibilisation effectuées par l'Unité de contrôle et prévention de l'infection).

Secteur Assurance-qualité

Une procédure de gestion HUG des stupéfiants est entrée en vigueur le 20 octobre 1999. Ce document, élaboré en collaboration avec la Direction des soins infirmiers, le Service des transports et le pharmacien cantonal, définit avec précision toutes les étapes de gestion de ces médicaments au sein de l'institution. Un nouveau logiciel de traitement des demandes a été créé.

Une base de donnée Access unique a été créée pour récolter les données concernant les renseignements pharmaceutiques. Celle-ci, stationnée sur le serveur du service, est consultable depuis tous les PC de la Pharmacie des HUG, y compris depuis ceux localisés sur le site de Belle-Idée.

Les visites du pharmacien dans les unités de soins ont repris à la fin de l'année, en débutant par le département de gériatrie. Un programme intensif de visites est prévu pour 2000.

La gestion des essais cliniques a été formalisée par un document (" Participation de la Pharmacie des HUG aux essais cliniques "), approuvé le 2 juillet 1999 par la Commission des médicaments HUG. Dès lors, la Pharmacie des HUG perçoit une indemnité pour tout essai clinique sponsorisé par l'industrie pharmaceutique, en se basant sur une grille de détermination fixant précisément le coût de chaque opération prise en charge.

Une nouvelle édition de la liste des médicaments, intitulée " Liste des médicaments et mémento thérapeutique des HUG, édition 1999-2000 ", a été publiée.

Les listes des médicaments d'urgence des unités de soins de Belle-Idée (Gériatrie, Psychiatrie, Loëx) ont été entièrement révisées.

Une nouvelle base de donnée Access a été créée pour la gestion du laboratoire de contrôle de qualité.

Formation continue

La formation continue pharmaceutique des collaborateurs du service a été complétée par la mise sur pied de 2 enseignements :

colloque scientifique mensuel en commun avec la Division de pharmacologie clinique ;

cours mensuel de formation continue pour les aides en pharmacie (dès 2000, pour l'ensemble des collaborateurs).

Participation à la mise en place d'une formation continue romande pour les aides en pharmacie hospitalières.

La formation des stagiaires en pharmacie de 3ème année a repris.

Un travail de thèse de doctorat en sciences pharmaceutique s'est terminé (J. Wermeille, Ulcères gastriques et duodénaux : facteurs de risques chez la personne âgée et étude de traitements d'éradication d'Helicobacter pylori).

PB/LC/AD-17.03.00

Faits marquants 1998

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Personnel

Il est à relever la longue absence du pharmacien chef de service et l'absence durant toute l'année du chef du secteur production.

Une partie du personnel de la pharmacie s'est mis en grève suite du fait du principe et des conditions de mise en place d'une pharmacie unique pour les HUG, ainsi que de la surcharge de travail occasionnée. A noter que les pharmaciens et le personnel non gréviste ont assuré le service minimum durant la grève de la majeure partie du personnel. Un protocole d'accord est intervenu entre le comité de direction HUG et les organisations représentatives du personnel. Les parties ont convenu de la mise en place d'un groupe d'appui technique chargé au bon déroulement de la réforme et notamment de l'attribution d'une enveloppe de 250'000 CHF afin de permettre le remplacement des absences de longue durée et le renforcement temporaire de l'effectif de la pharmacie centrale durant la phase de centralisation.

Le personnel travaillant dans les pharmacies de la Psychiatrie et de Loëx a été rapatrié à l'Hôpital cantonal.

Audits

Deux audits ont été demandés. L'un réalisé par le service d'audit des HUG visait à fournir une analyse détaillée sur la gestion des approvisionnements et des stocks de la pharmacie. Un second mandat a été confié à un bureaud'études économiques et avait pour but d'évaluer la pertinence des activités du secteur de la production, en tenant compte des aspects économiqueset financiers, ainsi que de l'adéquation de la production aux besoins internes spécifiques.

Secteur distribution

Considérant les problèmes rencontrés avec le retour des médicaments (volume, traçabilité, perte), la pharmacie a mis en place une procédure de retour des médicaments qui prévoit en particulier une liste des médicaments couramment utilisés par les services pour lesquels un retour ne se justifie pas et n'est pas accepté.

La centralisation de la distribution des médicaments a été réalisée pour la Psychiatrie et Loëx, de même que pour une grande partie des services de la Gériatrie et du Cesco.

Secteur production

Le déménagement du secteur production sur le site Opéra a été finalisé et l'ensemble des fabrications a été centralisée à l'Hôpital cantonal. La chaîne stérile a été validée. La fabrication sur la chaîne de production s'effectue selon des normes proches des normes industrielles. A noter, l'uniformisation des contenants : bouteilles rondes avec bague de sécurité.

Assurance-qualité

De nouvelles méthodes d'analyse en HPLC ont été adaptées et mises au point. De nouvelles réglementations européennes concernant le test de stérilité ont été mises en application. A relever l'acquisition d'un spectrophotomètre à infrarouge pour l'identification des matières premières et celle d'un spectrophotomètre d'absorption atomique pour la détermination des éléments minéraux.

Le site intranet de la pharmacie des HUG a été mis en service. Une nouvelle édition de la liste des médicaments des HUG a été publiée. Cette liste, mise à jour trimestriellement, peut être consultée sur le site intranet de la pharmacie.

Le CAPP (Contact Avis Pharmacologique et Pharmaceutique) a été créé en collaboration avec la division de pharmacologie clinique dans le département de gériatrie.

La pharmacie a participé aux réunions du groupe qualité de la direction médicale quant aux incidents indésirables liés à la dispensation des médicaments.

Formation

La formation universitaire romande post-graduée en pharmacie hospitalière a démarré. Cette formation aboutit après trois ans au diplôme d'études supérieures (DES). La formation des stagiaires pendant leurs études de pharmacie a, par ailleurs, repris.

AD-01.04.99

Faits marquants 1997

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La gestion du personnel et des charges d'exploitation de la Pharmacie sur l'ensemble des sites HUG a été regroupée au 1er janvier 1997 sous l'autorité unique du pharmacien-chef de l'HC; les outils de suivi statistique, notamment informatiques, étant très diversement développés entre les sites, les données statistiques présentées ci-dessus reflètent encore essentiellement l'activité HC.

L'ensemble des achats de médicaments a été centralisé à l'HC entre mai et décembre; hormis ceux réalisés par chaque site auprès d'un grossiste et livrés directement sur chaque site pour répondre aux besoins urgents complémentaires, qui ne représentent qu'une fraction minime des achats (< 1% en valeur).

Les stocks de médicaments ont été réduits, en particulier sur les sites de Belle-Idée, ce qui a permis la libération de caves en Psychiatrie.

L'ensemble du service localisé dans le bâtiment de base de l'HC, à l'exception de la Production,a déménagé en juin dans les nouveaux locaux OPERA; les activités du secteur Production ont déménagé en phases successives, au fur et à mesure de la disponibilité des nouveaux locaux et équipements, les deux derniers mois de l'année ayant été consacrés à la validation de la chaîne de production stérile en vue d'une mise en exploitation début 1998; la prise en main des nouveaux locaux et équipements a été l'occasion de mettre en place et de planifier toute une série d'amélioration de fonctionnement visant à rendre les activités de production ainsi que celles du laboratoire d'analyses pharmaceutiques plus conformes aux exigences des normes industrielles en vigueur (GMP/GLP).

Le nouveau stock central des médicaments (HC/Opéra) est agencé selon un modèle d'organisation chaotique, qui est très différent du modèle alphabétique utilisé antérieurement et a nécessité une modification des procédures de travail ainsi que la mise à disposition d'outils informatiques complémentaires.

L'élément le plus marquant dans l'évolution de la production interne de médicaments est la très forte baisse de la production en série de solutés stériles (bouteilles et flex), qui est le reflet des décisions prises en mai 1996 par la Commission des médicaments.

La première version de la liste des médicaments de référence pour l'ensemble des HUG a été publiée en septembre et est devenue effective en octobre pour l'ensemble des services des HUG. Une première version test a également été publiée sur intranet en décembre.

Une nouvelle organisation de la garde, qui vise à assurer une meilleure qualité et une plus grande sécurité par une répartition différentiée des rôles des divers groupes professionnels et une meilleure continuité entre jours ouvrable et congés, est entrée en vigueur en mai. Une évaluation interne par les intervenants après 6 mois a jugé positivement le nouveau système, moyennant quelques aménagements.

Le nouveau statut élaboré pour les pharmaciens des HUG, qui offre des possibilités de développements de carrières et de professionnalisation sur les mêmes bases que pour les médecins, a été approuvé très largement par le Conseil d'administration des HUG et doit entrer en vigueur courant 1998.

TL-16.03.98 / PB 2001 / AFW 22.03.02 / 13.03.03 /23.08.06 / RH 23.06.08

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Dernière modification le 30/04/2010

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