La Pharmacie des HUG participe aux aspects pharmaceutiques d'un nombre important d'essais cliniques réalisés au sein des HUG. Un poster présenté lors des dernières Journées Portes Ouvertes du 2 février 2005 est disponible.
Les opérations couramment effectuées sont:
Une procédure, avalisée par la Commission des médicaments HUG, définit la participation de la Pharmacie des HUG aux essais cliniques. Une indemnisation du travail est demandée pour tous les essais qui sont au moins partiellement sponsorisés par l'industrie pharmaceutique.
Dans tous les cas où la participation de la Pharmacie des HUG est souhaitée, une demande doit être préalablement adressée au pharmacien responsable des essais cliniques. Si une fabrication par la Pharmacie des HUG est désirée, la demande doit être faite le plus précocément possible, afin de permettre une évaluation de la faisabilité.
Participation de la Pharmacie des HUG aux essais cliniques (SOP-103-4), acceptée par la Commission des médicaments le 2 juillet 1999, dernière révision le 1er janvier 2007.
Grille de détermination des indemnités (F-029-6)
Demande de participation de la Pharmacie des HUG à un essai clinique (F-024-2)
Le Règlement sur les médicaments au stade d'essai clinique du 18 novembre 1993 stipule que tout essai clinique doit obligatoirement faire l'objet d'une notification à Swissmedic, à l'aide du formulaire ad hoc ci-dessous:
Formulaire de notification à Swissmedic
Une fois rempli, celui-ci doit être adressé à:
Swissmedic
Institut suisse des produits thérapeutiques
Service d'inspection et essais cliniques / GCP
Erlachstrasse 8
3000 Berne 9
Dernière modification le 27/02/2012
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